ProPac 3R單分散離子交換色譜柱分析挑戰(zhàn)性蛋白治療藥物

ProPac 3R進一步完善應(yīng)用方法，提供更優(yōu)的分離度結(jié)果，并采用單分散填料（圖1）解決批次重現(xiàn)性問題。它采用生物惰性材料設(shè)計，可以為蛋白質(zhì)和AAV等分析提供可重復(fù)、高分辨率和耐用的強陽/陰離子交換色譜分離，尤其在具有挑戰(zhàn)性的多抗、融合蛋白、ADC及復(fù)方共制劑等新興治療藥物電荷異質(zhì)體分析中提供更高分辨率和重現(xiàn)性。“3R”取至穩(wěn)健性（Robustness）、重現(xiàn)性（Reproducibility）、分辨率（Resolution）英文的首字母，突出體現(xiàn)了3R的性能優(yōu)勢，孔徑也從傳統(tǒng)的10μm升級至小粒徑的3μm。

圖1  3μm單分散ProPac 3R粒子（左）與3μm多分散粒子（右）的SEM圖像

圖2展示在鹽梯度條件下，ProPac 3R SCX (4x100 mm,3 μm)色譜柱與傳統(tǒng)單分散強陽離子交換色譜柱在分析雙抗電荷異質(zhì)體中的對比，ProPac 3R不僅在分辨率上有獨特的優(yōu)勢，在響應(yīng)上也有顯著優(yōu)勢。

圖2  ProPac 3R SCX色譜柱與多分散強陽離子交換在雙抗的分離譜圖

圖3展示在鹽梯度條件下，ProPac 3R SAX (4x100 mm,3 μm)色譜柱與傳統(tǒng)單分散強陰離子交換色譜柱在分析融合蛋白電荷異質(zhì)體中的對比，ProPac 3R在各組分分離上有較大的提升，更有利于后期制備后MS表征。

圖3  ProPac 3R SAX色譜柱與多分散強陰離子交換在融合蛋白的分離譜圖

圖4展示在商品化CX-1 PH buffer條件下，ProPac 3R SCX (4x100 mm,3 μm)色譜柱與傳統(tǒng)單分散強陽離子交換色譜柱在分析ADC電荷異質(zhì)體中的對比，ProPac 3R在特別難分的酸性變異體中有更高的分辨率，為QC放行提供更穩(wěn)定的方法。

圖4  ProPac 3R SCX色譜柱與多分散強陽離子交換在ADC的分離譜圖

復(fù)方共制劑是有兩種及以上蛋白藥物按照不同比例組成的，蛋白比例和每種蛋白酸堿變異體的比例是需要檢測的，這給離子交換液相色譜法帶來巨大的挑戰(zhàn)。圖5展示在商品化CX-1 PH buffer條件下，ProPac 3R SCX (4x100 mm,3 μm) 不僅得到了兩種不同蛋白比值與理論值一致的結(jié)果，而且可以得到每種蛋白各自酸堿變異體的比值。

圖5 ProPac 3R SCX色譜柱在復(fù)方共制劑的分離譜圖