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藥品中水分活度儀檢測重要性

來源:深圳市冠亞技術(shù)科技有限公司   2025年01月17日 08:11  

    水分活度aw概念水分活度(Water activity,aw)是非無菌藥品微生物質(zhì)量控制的一種工具,目前,中國藥典中沒有關(guān)于水分活度aw的相關(guān)描述,美國藥典引入了水分活度的定義和相關(guān)描述。水分活度aw是在相同溫度下,產(chǎn)品中H2O的蒸汽壓(P)與純H2O的蒸汽壓(Po)之比。其數(shù)值等于封閉系統(tǒng)中產(chǎn)品產(chǎn)生的相對濕度(RH)的1/100。aw和平衡相對濕度(ERH)之間的關(guān)系由以下方程式表示:

 水分活度aw被定義為當(dāng)前可用自由水的量,和水分含量沒有直接的對應(yīng)關(guān)系,水分含量低的藥品其水分活度aw也可能比較高,水分活度aw值范圍在0(絕對干燥)和1(100%相對濕度)之間。
許多藥物產(chǎn)品在其基質(zhì)中含有水,并且容易與周圍環(huán)境發(fā)生水交換。總含水量是一個重要的質(zhì)量屬性,水分測定法中提供了幾種測定含水量的方法。一些水可能緊密結(jié)合,不能參與化學(xué)、生物化學(xué)或物理化學(xué)反應(yīng)(例如,作為水合物),而一些水可能更自由地參與水解等反應(yīng),或可能提供支持微生物生長的環(huán)境。確定可用水(活性水)占總水量的比例很重要,水分活度aw提供了這一信息。

水份活度檢測的意義

任何產(chǎn)品中“游離”或可用水會影響產(chǎn)品的質(zhì)量和保質(zhì)期。這在受到高度管制的制藥、食品和化妝品行業(yè)尤其重要。如果產(chǎn)品中水分過多,就會有微生物生長和水遷移的風(fēng)險。這可能導(dǎo)致結(jié)塊、一致性或味道改變、營養(yǎng)減少或產(chǎn)品價值受影響,以及儲存和保質(zhì)期縮短。

測量水活性使得生產(chǎn)和保存過程監(jiān)測、控制和優(yōu)化成為可能,以確保對水分敏感的產(chǎn)品的物理、化學(xué)和微生物穩(wěn)定性。

產(chǎn)品介紹:

 深圳冠亞采用技術(shù)研發(fā)的水分活度儀,采用多種分析測試模式,采用7寸高分辨率的液晶大屏幕,全程觸控式操作模式,分析過程中,可實時展現(xiàn)樣品溫度、活度值曲線以及活度值、溫度等參數(shù)的數(shù)據(jù)變化,而且整個測試過程中全自動完成,分析完畢后,自動語音報警,儀器屏幕自動鎖定最終的數(shù)據(jù),并同時存儲測試數(shù)據(jù)。無需人員看護、維護實驗過程。專用的微型打印機在實驗結(jié)束后,實時打印出檢測的有效數(shù)據(jù),以便長久保存。也可在歷史記錄里面查看歷史測試記錄并打印。

   設(shè)備專業(yè)的設(shè)計,具有性能穩(wěn)定,檢測精度高,測量時間短,操作簡便的特點。通過觸摸彩屏顯示,可設(shè)定屏幕背光亮度,實現(xiàn)了友好的人機交互界面。可開啟多個通道同時測量,測量或校正時間10分鐘左右,可根據(jù)被測物不同進行時間設(shè)定。校正周期長,無需頻繁校正。同時帶有打印輸出功能、曲線繪制功能以及上位機數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。能夠更方便的進行數(shù)據(jù)的記錄和采集,可供后期數(shù)據(jù)的比較與分析。

可以廣泛應(yīng)用到可以檢測各種食品、化妝品、糖果、乳制品、脂肪、油和乳化脂肪制品、冷凍飲品、水果、蔬菜、豆類、食用菌、藻類、堅果以及籽類等、可可制品、巧克力和巧克力制品以及糖果、糧食和糧食制品、焙烤食品、肉及肉制品、水產(chǎn)品及其制品、蛋及蛋制品、甜味料、調(diào)味品、特殊營養(yǎng)食品、飲料類、酒類、果凍、茶葉、咖啡、膠原蛋白腸衣、膠囊、酵母類制品、油炸食品、膨化食品等行業(yè)。

技術(shù)指標(biāo)

1 活度測試范圍:0.000-1aw

2、 分辨率:0.001AW

3 重復(fù)性:≤0.005AW

4、 測試通道:1-4(可選,常規(guī)單通道),價格不同請咨詢銷售;

5、 溫度分辨率:0.1℃

6、 試樣品名稱:可編輯、輸入樣品名稱

7、 測試模式:多種

8、 屏幕亮度:可調(diào)整屏幕亮度

9、 時間:可調(diào)整

10、安全功能操作員密碼/管理員密碼設(shè)置功能

11、雙重校準(zhǔn)功能:飽和鹽溶液多點校準(zhǔn),根據(jù)室溫校準(zhǔn)設(shè)備溫度

12、數(shù)據(jù)存儲:自動存儲

13、歷史記錄:可查看歷史記錄

14、語音播報:自帶

15、打印功能:微型打印機可隨時打印數(shù)據(jù)

17、測試界面顯示:樣品名稱、溫度曲線、活度曲線、溫度值、活度值、測試模式

18、恢復(fù)出廠設(shè)置:具備

19、工作環(huán)境溫度050℃ 濕度095%RH

20、供電電壓交流220V

21、外形尺寸280mm×226mm×120mm

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