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YBB00182003-2015 低硼硅玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗方法
在醫(yī)療和制藥行業(yè)中，低硼硅玻璃輸液瓶作為關鍵的藥品包裝容器，扮演著至關重要的角色。其質量和性能直接關系到藥品的安全性和有效性，進而影響到患者的健康。為了確保這些玻璃容器在運輸、儲存以及使用過程中的可靠性，耐熱沖擊試驗顯得尤為重要。玻璃輸液瓶作為直接接觸藥品的包裝材料，其耐熱沖擊性能直接關系到藥品在運輸和儲存過程中的安全性。良好的耐熱沖擊性能可以有效減少因溫度變化導致的玻璃瓶破損，從而避免藥品的污染和損失。
為了規(guī)范藥品包裝容器的熱沖擊性能測試，2015年發(fā)布了“YBB00012004-2015 低硼硅玻璃輸液瓶”和“YBB00182003-2015 熱沖擊和熱沖擊強度測定法”標準。這一標準的實施，為藥品包裝容器的熱沖擊性能測試提供了明確的指導，旨在確保藥品包裝材料能夠承受溫度條件下的沖擊，從而保障藥品的完整性和穩(wěn)定性。
目前，三泉中石的RCY-05玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀能夠很好地解決熱沖擊測試問題，且符合標準試驗要求。該設備采用漏電保護裝置，具有安全可靠的性能，是各質檢中心、玻璃瓶生產企業(yè)所需要的檢測儀器。
本次耐熱沖擊試驗過程嚴格依據YBB00182003-2015標準執(zhí)行。試驗原理是通過設定熱沖擊試驗儀的高溫槽和低溫槽溫度，使之達到預先設定的溫差，然后將一定數量的玻璃瓶試樣在高溫槽中加熱后迅速放置在低溫槽中，取出后觀察經過冷熱沖擊后試樣的破損率。這一方法適用于測定藥用容器的熱沖擊及熱沖擊強度，是保障藥品質量的重要檢測項目。
在試驗準備階段，需要確保玻璃瓶試樣無色透明、表面光潔平整，且無明顯玻璃缺陷和裂紋。同時，還需準備好熱水槽和冷水槽，確保水槽容量、水循環(huán)器、溫度計和恒溫控制器等設備滿足試驗要求。此外，還需準備網籃等輔助設備，以確保供試品在試驗過程中保持直立且分開，防止樣品上浮。
試驗過程中，首先將供試品置于試驗場所，以保證其與環(huán)境溫度一致。然后調節(jié)兩個水槽的水溫至設定值，并確保在轉送供試品的過程中溫差值不超過規(guī)定范圍。接著將供試品置于網籃中浸入高溫水浴中，浸泡一段時間后迅速轉送到低溫水槽中。轉送過程必須在規(guī)定時間內完成，并確保供試品浸沒在水中。
通過試驗發(fā)現，使用三泉中石的RCY-05玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀可以有效地模擬實際使用條件，準確測量低硼硅玻璃輸液瓶的耐熱沖擊性能，能夠為玻璃瓶生產商提供可靠的質量控制工具。
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