藥典2020版0993堆密度測定法

1. 堆密度測定法

本法用于測定藥物或輔料粉體在松散狀態(tài)下的填充密度。松散狀態(tài)是指將粉末樣品在無壓縮力的作用下傾入某一容器中形成的狀態(tài)。堆密度可通過測量過篩后一定質(zhì)量的粉末樣品在量筒中的體積來確定（第一法），或使用專用的體積計進行測定（第二法），也可通過測定過篩后充滿具有一定容積容器的粉末樣品的質(zhì)量（第三法）來確定。

   第一法  固定質(zhì)量法測定法   取待測粉末樣品約100g（必要時，應過孔徑為1.0mm的篩網(wǎng)，使在貯藏中形成的塊狀物充分分散。過篩操作應輕緩，以避免改變粉末的性質(zhì)），精密稱定，緩慢傾入玻璃刻度量筒，小心刮平杯頂，應避免壓緊粉末，以*接近的刻度線，記錄表觀體積，

   第二法  體積計法裝置  測定裝置,頂部為一個裝有1.0mm篩網(wǎng)的粉末漏斗。粉末漏斗下方依次是一個加料漏斗和一個裝有四塊玻璃擋板的擋板箱，待測粉末樣品通過加料漏斗進入擋板箱后，可沿擋板滑動和反彈，降低下落沖力。擋板箱的底部為一個漏斗狀收集器，使粉末聚集并傾入收集器正下方具有特定容積的樣品接收杯里。

   第三法  固定體積法  測定裝置為一個容積為100ml的圓柱體不銹鋼量杯。測定法取過量的待測樣品（必要時，應過孔徑為1.0mm的篩網(wǎng)，使在貯藏中形成的塊狀物充分分散），自由流入已知容積和質(zhì)量的不銹鋼量杯直至溢出。按第二法同法操作小心刮平杯頂，清除附著在量杯外壁的粉末，精密稱定不銹鋼量杯和杯內(nèi)樣品的總質(zhì)量，