NIBSC 07/164 抗乙肝表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC 07/164 抗乙肝表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：07/164

Description：Anti-hepatitis B surface antigen(Anti-HBs) immunoglobulin (2nd International Standard)

描述：抗乙型肝炎表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白（第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品）

產(chǎn)品用途：

乙型肝炎免疫球蛋白在許多國(guó)家生產(chǎn),zui低效力要求和單個(gè)批次的效力以國(guó)際單位（IU）表示。這種材料也用于診斷測(cè)定，以確定自然感染者和疫苗接種者血清中的抗體含量。指示血清轉(zhuǎn)化和血清保護(hù)的單位以及指示長(zhǎng)期保護(hù)的單位也以IU表示。

在一項(xiàng)合作研究中，來(lái)自12個(gè)國(guó)家的22名參與者參與了候選標(biāo)準(zhǔn)的適用性評(píng)估和IU校準(zhǔn)。參與者在19種不同的檢測(cè)試劑盒上檢測(cè)了候選標(biāo)準(zhǔn)品和First IS（W1042）。

       分配給這種材料的單位為100國(guó)際單位/安瓿

       每安瓿含有1.0毫升人免疫球蛋白的凍干殘留物。候選標(biāo)準(zhǔn)品是由大量5%的乙型肝炎免疫球蛋白制備的。將1ml該散裝樣品裝入DIN安瓿中，并按照記錄的程序在NIBSC冷凍干燥。該填料的填充重量為1.0g，平均干重為0.0715g。變異系數(shù)（CV）為0.31%。在10個(gè)樣品上測(cè)量的殘留水分平均為0.17%，CV為19.92%，在12個(gè)安瓿的頂部空間測(cè)量的氧氣平均為0.51%，CV為12.77%。

NIBSC 07/164 抗乙肝表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

儲(chǔ)存說(shuō)明：

安瓿在使用前應(yīng)存放在-20°C或以下。

請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表: