藥典熔點(diǎn)測(cè)定法

熔點(diǎn)測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

?

1??

簡(jiǎn)述

?

熔點(diǎn)系指一種物質(zhì)按照規(guī)定的方法測(cè)定由固相熔化成液相時(shí)的溫度

,

是物質(zhì)的一項(xiàng)物理常數(shù)。依法

測(cè)定熔點(diǎn)，可以鑒別或檢查藥品的純雜程度。

?

根據(jù)被測(cè)物質(zhì)的不同性質(zhì)，在《中國(guó)藥典》

2010

年版二部附錄Ⅵ

?C

“熔點(diǎn)測(cè)定法”項(xiàng)下列有三種不

同的測(cè)定方法，分別用于測(cè)定易粉碎的固體藥品、不易粉碎的固體藥品、或凡士林及其類似物質(zhì)，并在

正文各該品種項(xiàng)下明確規(guī)定應(yīng)選用的方法；

遇有在正文未注明方法時(shí)，

均系指采用第一法。

在第一法中，

又因熔融時(shí)是否同時(shí)伴有分解現(xiàn)象，而規(guī)定有不同的升溫速度和觀測(cè)方法。由于測(cè)定方法，受熱條件和

判斷標(biāo)準(zhǔn)的不同，常導(dǎo)致測(cè)得的結(jié)果有明顯的差異，因此在測(cè)定時(shí)，必須根據(jù)藥典正文各該品種項(xiàng)下的

規(guī)定選用方法，并嚴(yán)格遵照該方法中規(guī)定的操作條件和判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)定，才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。

熔點(diǎn)測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

?

1??

簡(jiǎn)述

?

熔點(diǎn)系指一種物質(zhì)按照規(guī)定的方法測(cè)定由固相熔化成液相時(shí)的溫度

,

是物質(zhì)的一項(xiàng)物理常數(shù)。依法

測(cè)定熔點(diǎn)，可以鑒別或檢查藥品的純雜程度。

?

根據(jù)被測(cè)物質(zhì)的不同性質(zhì)，在《中國(guó)藥典》

2010

年版二部附錄Ⅵ

?C

“熔點(diǎn)測(cè)定法”項(xiàng)下列有三種不

同的測(cè)定方法，分別用于測(cè)定易粉碎的固體藥品、不易粉碎的固體藥品、或凡士林及其類似物質(zhì)，并在

正文各該品種項(xiàng)下明確規(guī)定應(yīng)選用的方法；

遇有在正文未注明方法時(shí)，

均系指采用第一法。

在第一法中，

又因熔融時(shí)是否同時(shí)伴有分解現(xiàn)象，而規(guī)定有不同的升溫速度和觀測(cè)方法。由于測(cè)定方法，受熱條件和

判斷標(biāo)準(zhǔn)的不同，常導(dǎo)致測(cè)得的結(jié)果有明顯的差異，因此在測(cè)定時(shí)，必須根據(jù)藥典正文各該品種項(xiàng)下的

規(guī)定選用方法，并嚴(yán)格遵照該方法中規(guī)定的操作條件和判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)定，才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。

     熔點(diǎn)系指一種物質(zhì)按照規(guī)定的方法測(cè)定由固相熔化成液相時(shí)的溫度,是物質(zhì)的一項(xiàng)物理常數(shù)。依法測(cè)定熔點(diǎn)，可以鑒別或檢查藥品的純雜程度。

     根據(jù)被測(cè)物質(zhì)的不同性質(zhì)，在《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄ⅥC“熔點(diǎn)測(cè)定法”項(xiàng)下列有三種不同的測(cè)定方法，分別用于測(cè)定易粉碎的固體藥品、不易粉碎的固體藥品、或凡士林及其類似物質(zhì)，并在正文各該品種項(xiàng)下明確規(guī)定應(yīng)選用的方法；遇有在正文未注明方法時(shí)，均系指采用第一法。在第一法中，又因熔融時(shí)是否同時(shí)伴有分解現(xiàn)象，而規(guī)定有不同的升溫速度和觀測(cè)方法。由于測(cè)定方法，受熱條件和判斷標(biāo)準(zhǔn)的不同，常導(dǎo)致測(cè)得的結(jié)果有明顯的差異，因此在測(cè)定時(shí)，必須根據(jù)藥典正文各該品種項(xiàng)下的規(guī)定選用方法，并嚴(yán)格遵照該方法中規(guī)定的操作條件和判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)定，才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。