YBB00112004-2015 預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針) 檢測(cè)設(shè)備匯總

二、物理性能測(cè)試項(xiàng)目及檢測(cè)設(shè)備

1.針與針座的連接力

測(cè)試目的：驗(yàn)證不銹鋼注射針與玻璃針管針座之間的連接強(qiáng)度。

測(cè)試方法：在拉力不小于22N的條件下，以100mm/min±5mm/min的速度進(jìn)行拉拔試驗(yàn)。

可使用儀器：三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03。

2.針頭護(hù)帽的拔出力

測(cè)試目的：測(cè)量針頭護(hù)帽從注射針管上拔出的力，確保其在正常使用中不易脫落。

測(cè)試方法：將針頭護(hù)帽和注射針管固定在試驗(yàn)機(jī)上，以100mm/min±5mm/min的速度進(jìn)行拔出試驗(yàn)。

可使用儀器：醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試YYB-03。

3.活塞滑動(dòng)性能

測(cè)試目的：評(píng)估活塞在針管內(nèi)的滑動(dòng)性能，包括啟動(dòng)力和持續(xù)滑動(dòng)力。

測(cè)試方法：將推桿活塞放入硅油潤(rùn)滑的針管中，以100mm/min±5mm/min的速度推動(dòng)推桿。

可使用儀器：三泉中石的注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀YYB-03。

4.器身密合性

• 測(cè)試目的：驗(yàn)證注射器在施加壓力時(shí)，針與針座、活塞與針筒之間是否存在泄漏。
• 測(cè)試方法：在注射器內(nèi)注入一半的水，用針頭護(hù)帽阻塞針頭，通過(guò)推桿施加30N的軸向壓力，保持5秒。
• 可使用儀器：三泉中石的注射器密合性正壓測(cè)試儀ZY-6S。

5.針尖穿刺力測(cè)試

• 測(cè)試目的：評(píng)估注射針穿透模擬皮膚的能力，確保其在實(shí)際使用中能夠順利穿透皮膚。
• 測(cè)試方法：將注射針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24小時(shí)，然后以100mm/min±10mm/min的速度進(jìn)行穿刺試驗(yàn)。
• 可使用儀器：三泉中石的醫(yī)用針管穿刺力測(cè)試儀CCY-02。

• 測(cè)試目的：驗(yàn)證玻璃針管在121℃下的耐水性，確保其符合1級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
• 測(cè)試方法：按照YBB00252003-2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)定。
• 可使用儀器：三泉中石的自動(dòng)玻璃顆粒制備儀PSD-50S及手動(dòng)款：碾缽和杵。

7.玻璃針管內(nèi)應(yīng)力

• 測(cè)試目的：測(cè)量退火后玻璃針管的最大應(yīng)力，確保其不超過(guò)規(guī)定值。
• 測(cè)試方法：按照YBB00162003-2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)定。
• 可使用儀器：三泉中石的偏光應(yīng)力儀YLY-03S。

• 測(cè)試目的：評(píng)估注射針在垂直方向上的抗彎能力。
• 測(cè)試方法：將注射針置于剛性試驗(yàn)儀器上，施加最大至60N的力，測(cè)量針管的位移。
• 可使用儀器：三泉中石的針管剛性測(cè)試儀GXY-02。

9.不銹鋼注射針韌性

• 測(cè)試目的：驗(yàn)證注射針在反復(fù)彎曲下的耐久性。
• 測(cè)試方法：將針管一端固定在夾具上，按規(guī)定的跨距和彎曲角度，以0.5HZ頻率雙向施力20次。
• 可使用儀器：三泉中石的醫(yī)用針管韌性測(cè)試儀RXY-02。
•