YY 0471.3 - 2004 標準接觸性創(chuàng)面敷料阻水性測試要求說明

在醫(yī)療領域，接觸性創(chuàng)面敷料的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的傷口愈合與康復進程。其中，阻水性能是評估創(chuàng)面敷料質(zhì)量的關(guān)鍵指標之一，而 YY 0471.3 - 2004 標準為接觸性創(chuàng)面敷料阻水性測試提供了統(tǒng)一且規(guī)范的要求。適用于各種接觸性創(chuàng)面敷料，包括但不限于紗布、繃帶、薄膜、泡沫等材質(zhì)的創(chuàng)面敷料，用于評估這些敷料在防止水分滲透方面的性能。

為保證測試結(jié)果的準確性與可靠性，對測試環(huán)境有著嚴格的規(guī)定。試驗樣品應在溫度為 (21 ± 2)℃、相對濕度為 (60 ± 15)% 的條件下進行狀態(tài)調(diào)節(jié)至少 16 小時。這一環(huán)境條件模擬了人體體表周圍的常見溫濕度環(huán)境，因為敷料在實際使用中會處于類似的溫濕度條件下。在完成狀態(tài)調(diào)節(jié)后，測試也必須在同樣的溫濕度環(huán)境中進行，以確保整個測試過程的一致性和穩(wěn)定性，避免環(huán)境因素對測試結(jié)果產(chǎn)生干擾。

測試步驟

樣品準備：制備的樣品應無皺折。

儀器準備：用(21±2)℃的純化水注滿池子。

安裝樣品：以水平滑動的方式將樣品放在下環(huán)上，避免水的表面與樣品下表面之間有空氣。

      用大于試驗面積的干燥濾紙蓋到樣品的上表面上，放上上環(huán)，用螺紋裝置夾緊。

施加水壓：將管中注入水至達到樣品表面以上所需水位。維持該靜水壓(300±10)s。

觀察記錄：檢查濾紙上是否有通過樣品滲水并記錄結(jié)果。

儀器設備要求

（一）創(chuàng)面敷料阻水性測試儀-ZS-02阻水性測試儀

核心構(gòu)造：測試需要專門的阻水性測量儀器，該儀器有一個能對供試材料非粘貼面的圓形面積上施加 500mm 靜水壓 300s 的池子。樣品放置在兩個環(huán)之間并固定于水平位置，下環(huán)是池子的組成部分，通過螺紋裝置夾緊，目的是防止試驗期間出現(xiàn)泄漏和樣品移動，確保測試過程的密封性和樣品位置的穩(wěn)定性。

靜水壓產(chǎn)生裝置：靜水壓由連接于池子底部、內(nèi)徑不小于 3mm 的垂直管產(chǎn)生。內(nèi)徑的要求保證了水流的穩(wěn)定和壓力施加的均勻性，使得在測試過程中能夠?qū)悠烦掷m(xù)且穩(wěn)定地施加規(guī)定的靜水壓。

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