YYT0489-2023一次性使用無菌引流導管流量測定步驟說明

YY/T 0489-2023標準旨在規(guī)定一次性使用無菌引流導管及輔助器械的要求和測試方法，以確保產(chǎn)品的質量和使用的安全性。該標準適用于各種規(guī)格和類型的一次性使用無菌引流導管及輔助器械，包括但不限于引流導管、傷口和積液引流系統(tǒng)、手術引流導管等。《YY/T 0489-2023 一次性使用無菌引流導管及輔助器械》中附錄 G 規(guī)定了引流導管流量測定的試驗方法，評估無菌引流導管球囊在受到拉力作用下的抗拉性能，以確保其在實際使用中的可靠性和安全性。

原理：讓水流經(jīng)引流導管，測定流出水的體積或重量，進而計算出引流導管的流量。

試驗條件：試驗介質為蒸餾水、去離子水或其他臨床適用的介質，溫度為（22±5）℃。

儀器設備

一次性使用無菌引流導管流量測試儀-LLY-05S醫(yī)用導管流量測試儀

恒液面箱：帶有輸送管路以及連接器，可提供（525±25）mL/min 的流量以及（1000±5）mm 的靜水壓頭高度。

試驗步驟

準備：向恒液面箱提供（22±5）℃的介質。將供試導管連接至合適的連接器。如果引流導管帶有球囊，在試驗前將球囊充盈至公稱球囊容積。確保引流導管出口維持（1000±5）mm 靜水壓頭高度。

排空空氣：使水暫時流過引流導管來清空系統(tǒng)中的空氣。

收集流出液：使介質流過引流導管。用合適的容器收集一定測量時間（不少于 30s）的流出液，用量筒或稱重來測定其體積，同時應考慮介質的密度。

重復測量：每個適用的引流導管腔測量 3 次。

結果表示：計算 3 次測得值的算術平均值，并將其作為流過引流導管的平均流量，以毫升每分（mL/min）表示。將計算的平均流量修約至毫升每分（mL/min）的整數(shù)位。

試驗報告：試驗報告應包括引流導管及流量試驗中使用的介質的識別，以及以毫升每分（mL/min）表示的引流導管各腔的平均流量。

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