化妝品生產(chǎn)過程中微生物污染的來源及控制方法！

百歐博偉生物：化妝品的微生物危害，首先表現(xiàn)在感官上使用的色、香、味發(fā)生變化，導(dǎo)致質(zhì)量下降，失去商品價值；更主要的是病原微生物及其代謝產(chǎn)物會導(dǎo)致人體健康受到危害，為此，有必要采取防止微生物污染的措施。

因此在化妝品生產(chǎn)時，除了在生產(chǎn)過程中加強(qiáng)衛(wèi)生管理外，為了達(dá)到防腐、防霉的目的，大部分產(chǎn)品中必須加入防腐殺菌劑。

一、微生物對化妝品的危害

一般來說，只要有水、碳源、氮源、礦物質(zhì)、微量的金屬、氧和合適的溫度及合適的pH值下，微生物就能生長繁殖，化妝品中一般都具備微生物這些生長和繁殖的條件。

特別是近年來大量營養(yǎng)物質(zhì)（如人參提取液、胎盤提取液、水解蛋白和維生素等）在化妝品中的使用，為微生物的生長創(chuàng)造了更好的營養(yǎng)條件。

霉菌能在產(chǎn)品的表面繁殖，導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)霉，而細(xì)菌可在產(chǎn)品內(nèi)外各部分繁殖，導(dǎo)致產(chǎn)品。微生物污染的產(chǎn)品表現(xiàn)出如下現(xiàn)象：

①產(chǎn)品內(nèi)外都變色。這是由于細(xì)菌產(chǎn)生色素所致。

②產(chǎn)品表面形成紅、黑、綠等顏色霉斑。這是由于霉菌產(chǎn)生不同色素所致。

③產(chǎn)品發(fā)生氣脹現(xiàn)象。這是由于微生物特別是醇母菌產(chǎn)生氣體或難聞氣味所致。

④產(chǎn)品散發(fā)酸味。這是由于微生物分解有機(jī)物產(chǎn)生酸，使產(chǎn)品的 pH值降低。

⑤乳化體破壞和分層?？赡苁怯捎诩?xì)菌，霉菌分解膏體內(nèi)的有機(jī)營養(yǎng)物。使乳化體受破壞，穩(wěn)定性變差，出現(xiàn)黏度變化、分層和失去光澤等不同程度的變化。

二、化妝品微生物污染的來源

化妝品中造成微生物污染的主要途徑有兩個方面：

一是生產(chǎn)過程中由于原料、操作、工藝、設(shè)備、運(yùn)輸而被微生物污染，稱為一次污染；

二是在使用過程中由于不注意衛(wèi)生而引起的微生物污染，稱為二次污染。

1、一次污染來源

一次污染的來源主要有以下幾方面：

（1）原材料

特別是一些含水的原材料（如動植物提取液）和一些吸附性強(qiáng)的粉狀原料，往往容易被微生物污染。

（2）生產(chǎn)用水

生產(chǎn)去離子水的某些環(huán)節(jié)，如反滲透后的離子交換樹脂在使用過程中也容易被微生物污染，從而使生產(chǎn)的去離子水被污染。另外，去離子水靜置過程中，微生物能大量繁殖。

（3）設(shè)備

由于一些直接與內(nèi)容物接觸的設(shè)備在構(gòu)造上較難分解拆卸，導(dǎo)致彎頭、接縫處不易清洗干凈，造成微生物污染。

（4）制造環(huán)境

制造環(huán)境對保證產(chǎn)品的品質(zhì)有著非常重大的意義，由于布局不合理，人流、物流不分，相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施如空氣過濾除塵裝置、給排氣裝置、消毒殺菌設(shè)備等不健全，都非常容易造成制造環(huán)境的污染。

（5）從業(yè)人員

這是一個大污染源，如果對從業(yè)人員不進(jìn)行相應(yīng)的衛(wèi)生培訓(xùn)教育和健康管理，是很難保證產(chǎn)品的衛(wèi)生品質(zhì)的。

2、二次污染來源

二次污染來源于人的手、大氣等，主要為革蘭陽性菌和霉菌等。消費(fèi)者在使用和保管上的不當(dāng)是造成產(chǎn)品變質(zhì)的主要原因，主要有以下幾點(diǎn)：

①將產(chǎn)品取到手中時發(fā)現(xiàn)量過多，又倒回瓶中；

②產(chǎn)品超期使用，一些季節(jié)性產(chǎn)品使用量不大，但輪換周期長；

③產(chǎn)品為使用方便而擺放在洗臉池邊或浴室里，由于溫度濕度較大，不僅容易滋生微生物，同時也會對產(chǎn)品的穩(wěn)定性造成影響。

三、化妝品微生物污染的控制

對于微生物污染的控制，一方面是針對微生物污染的來源，從產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用過程進(jìn)行控制；另一方面，是在產(chǎn)品配方中加入適量的防腐劑，在產(chǎn)品內(nèi)部構(gòu)建一個良好的防腐體系，抑制微生物的生長與繁殖。

下面主要介紹產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的微生物控制方法。

1、生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生控制

化妝品企業(yè)對選址、廠房設(shè)計、設(shè)備布局及建筑上的要求都有具體規(guī)定。

總體來說，生產(chǎn)車間按照生產(chǎn)流程應(yīng)劃分為制造室，半成品存放室，灌裝室，包裝室和容器清洗、消毒，干燥、存放室以及倉庫，檢驗室和辦公區(qū)等，做到上下工序銜接，人流、物流分開，避免交叉污染。

在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)應(yīng)劃分潔凈等級，內(nèi)容物制造、充填等內(nèi)容物有暴露可能的生產(chǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)設(shè)在潔凈等級較高的潔凈區(qū)內(nèi)（10萬～30萬級潔凈區(qū)）， 潔凈區(qū)內(nèi)的空氣必須經(jīng)過凈化過濾處理，而且需要維持一定的壓差，不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于49Pa.與室外的壓差應(yīng)不小于9. 8Pa。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間，操作者進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)過更衣、風(fēng)淋。

建筑上生產(chǎn)車間的地面使用不滲水、不吸水、無毒害的材料做成，表面平整、耐磨、防滑。墻面應(yīng)用淺色、無毒、耐熱、防潮、防霉的涂料，表面光滑、不起灰，便于清潔和消毒。對生產(chǎn)環(huán)境的消毒方式有日常的紫外線輻射消毒和定期的化學(xué)藥劑消毒。

定期消毒的藥劑，地面、墻面一般采用0.05%的次氯酸鈉及0.5%的新潔爾滅等，操作室一般在密閉狀態(tài)下采用1%~5%的福爾馬林及0.05%~0.2%的新潔爾滅等噴霧。

另外，生產(chǎn)環(huán)境中空氣系統(tǒng)的設(shè)計針對工廠每一個區(qū)域的特殊要求應(yīng)有所不同，它應(yīng)考慮在此區(qū)域進(jìn)行操作所需要的空氣質(zhì)量，這將要求幾種不同的空氣處理系統(tǒng)，這些系統(tǒng)的設(shè)計要基于每一服務(wù)區(qū)域所需的空氣質(zhì)量。這些系統(tǒng)的設(shè)計必須要考慮幾個方面，包括進(jìn)入空氣的質(zhì)量、溫度、濕度、交換速度和系統(tǒng)設(shè)計對空氣純度的要求，并且要考慮進(jìn)／出通風(fēng)口的位置，以及控制氣流模式的管道的布置。

2、制造設(shè)備的微生物控制

產(chǎn)品的制造設(shè)備有制造釜、攪拌機(jī)、過濾器、泵、熱交換器、管道、貯槽、充填器等。凡直接接觸產(chǎn)品原料、半成品、成品的容器、設(shè)備、管道。必須采用無毒、耐腐蝕、不脫屑、能夠反復(fù)清洗和消毒的材料制成。一般以不銹鋼材質(zhì)為好，內(nèi)表面應(yīng)光滑、不凹陷和無裂縫，表面吸附力低；構(gòu)造上應(yīng)能夠分解拆卸，便于清洗滅菌。

操作臺表面、設(shè)備器具的外表面一般采用不小于25min的70uW/cm2 紫外線滅菌燈照射；制造釜、貯槽、過濾器、管道等一般采用80℃以上滅菌去離子水沖洗30min, 必要時還可加上75%乙醇或其他殺菌劑消毒。

3、原材料的微生物控制

生產(chǎn)產(chǎn)品的主要原料有水、表面活性劑、油脂、蠟、保濕劑、增稠劑及粉體原料等，其他還有氨基酸、維生素、酶制劑等。原料的滅菌方式應(yīng)根據(jù)原料不同而選擇適宜的方式。例如粉體類被污染的微生物主要是革蘭陽性菌和霉菌，通常采用 EO環(huán)氧乙烷和干熱滅菌等方式；而制造用的去離子水中多為革蘭陰性菌?？梢圆捎眉訜釡缇?、過濾滅菌和紫外線滅菌：相比較而言，油脂、蠟、保濕劑被微生物污染的機(jī)會較小，在加熱制造的工藝中就可以保證殺滅微生物；對酶制劑等穩(wěn)定性較差的產(chǎn)品，到目前為止還沒有找到行之有效的方法。

化妝品用水一般采用去離子水或蒸餾水，貯存幾天后會產(chǎn)生各種雜菌。為保證用水的質(zhì)量，應(yīng)每日檢測水中的微生物，如果沒有明顯問題出現(xiàn)，可減少測試頻率，但這必須建立在已證明的有效系統(tǒng)基礎(chǔ)上。但對水處理系統(tǒng)中微生物控制裝置及各用水點(diǎn)，每星期至少進(jìn)行一次微生物檢驗，假如有某一取水點(diǎn)測試結(jié)果超標(biāo)，必須進(jìn)行全面分析，直到找出原因并采取果斷措施加以改正。

4、作業(yè)人員的微生物控制

在《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中明確規(guī)定，直接從事化妝產(chǎn)品生產(chǎn)的人員每年必須進(jìn)行健康檢查并取得健康證，而且8種疾病患者或帶菌者不得從事產(chǎn)品生產(chǎn)活動。人的污染主要來源于人手、衣服和頭發(fā)等，微生物類別主要是革蘭陽性菌和霉菌。為防止人員帶來的微生物污染，必須經(jīng)常進(jìn)行衛(wèi)生管理方面的教育和培訓(xùn)，以提高操作人員的個人衛(wèi)生意識，勤洗手、勤剪指甲、勤更衣，真正理解《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》中要求穿工服、戴帽、戴口罩、戴手套和定期消毒等的重要意義。

5、包裝的污染控制

包裝材料（桶、瓶、蓋）的不衛(wèi)生會造成化妝品的微生物污染，需要清洗后再投入使用。特定的包裝是保持化妝品質(zhì)量的措施之一。同一類型產(chǎn)品的保存視其包裝類型不同而有不同防止微生物污染的效果，乳液化妝品采用泵式包裝的效果好；香波使用旋蓋要比滑動蓋的效果好。

6、制品的微生物控制

除香水，指甲油、凈甲液等產(chǎn)品本身所使用的原料就具有的防腐效果外，大多數(shù)產(chǎn)品防腐能力不強(qiáng)，需要添加防腐劑。

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