YBB00192003-2015 玻璃管制藥瓶的垂直軸偏差測(cè)定法 詳解

具體而言，玻璃藥瓶的垂直軸偏差直接影響其尺寸穩(wěn)定性和密封性能。過(guò)大的偏差可能導(dǎo)致旋蓋或密封過(guò)程中壓力分布不均，進(jìn)而引發(fā)密封不嚴(yán)，使藥品面臨受潮、氧化或污染的風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重威脅藥品質(zhì)量和患者安全。此外，這類(lèi)偏差還會(huì)降低瓶子在自動(dòng)化生產(chǎn)線上的兼容性，增加破損率，提升生產(chǎn)成本。

為確保藥用玻璃瓶的質(zhì)量，遵循“YBB00192003—2015 垂直軸偏差測(cè)定法”和“YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制藥瓶”等藥包材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行垂直軸偏差測(cè)試顯得尤為重要。這些標(biāo)準(zhǔn)不僅體現(xiàn)了行業(yè)對(duì)藥用玻璃瓶制造質(zhì)量的嚴(yán)格要求，也確保了藥品包裝材料的一致性和可靠性。通過(guò)測(cè)試，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)并剔除不符合標(biāo)準(zhǔn)的瓶子。同時(shí)，這一測(cè)試還有助于提升藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制水平，不斷提高藥用玻璃瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

在實(shí)際操作中，依據(jù)YBB00192003—2015和YBB00052004-2015標(biāo)準(zhǔn)，采用濟(jì)南三泉中石的ZPY-60U垂直軸偏差測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試。該設(shè)備巧妙利用三爪自定心卡盤(pán)同心度高的特點(diǎn)，配合高自由度支架，可滿足各類(lèi)容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測(cè)。

測(cè)試過(guò)程中，將供試品瓶底夾持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤(pán)上，使瓶口與百分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。該設(shè)備還能自動(dòng)升降測(cè)量頭，避免人為調(diào)節(jié)帶來(lái)的誤差，可測(cè)試軸偏差、圓跳動(dòng)兩種試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑m用于西林瓶、輸液瓶、口服液瓶等多種藥用玻璃瓶。