縫合線線徑測試儀（試驗(yàn)方法）

縫合線線徑測試儀主要用于精準(zhǔn)評(píng)估醫(yī)用縫合線的線徑，間接反映了縫線的物理特性。對于外科手術(shù)來說，縫合線的線徑大小是決定其強(qiáng)度和適用性的關(guān)鍵因素。根據(jù)《YY1116-2020可吸收性外科縫線》和《YY0167-2020非吸收性外科縫線》標(biāo)準(zhǔn)中的具體規(guī)定，線徑測量試驗(yàn)方法詳細(xì)列出了儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)：

1設(shè)備要求

縫線線徑測量儀的具體設(shè)備要求如下：

- 最小分度值須不大于0.002mm，確保測量的精確度；

- 底座直徑需為約50mm；

- 壓板直徑為12.70mm±0.02mm；

- 壓腳（包括壓板在內(nèi)）的載荷需為210g±3g，或者不超過60g；

- 壓板和底座表面的校正差不得超過0.005mm，平行度之差也須小于0.005 mm，以確保設(shè)備的測量準(zhǔn)確性。

2 試驗(yàn)步驟

詳細(xì)的線徑測量步驟如下：

1. 從包裝中小心取出縫線，注意不進(jìn)行拉伸，且無需干燥或其他預(yù)處理，便可直接進(jìn)行測量。   

2 將縫線固定在測量儀上，使其處于底座和壓板的中央位置。在縫線的一端施加其規(guī)格一半的平均斷裂強(qiáng)力的張力，主要適用于B類多股縫線，而A類以及B類（單股）縫線則無需施加額外的張力。在放下壓腳時(shí)，要輕柔地使其加在縫線上：規(guī)格大于公制0.4的縫線使用210g±3g的壓腳載荷，規(guī)格等于或小于公制0.4的縫線則采用不超過60g的壓腳載荷。

值得注意的是，如果A類縫線是液體包裝的，則測試必須在縫線從液體中取出后的2分鐘內(nèi)完成，以保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

3 在縫線的測試范圍內(nèi)的約1/4、1/2和3/4三個(gè)位置進(jìn)行測量，記錄每個(gè)位置的測量值，作為該點(diǎn)的線徑單個(gè)值。規(guī)格大于公制2的多股縫線需要在測量后將其旋轉(zhuǎn)90度再進(jìn)行一次測量，并記錄兩次的測量數(shù)據(jù)，計(jì)算平均值作為該位置的線徑單個(gè)值。

4 記錄下每個(gè)測量點(diǎn)的線徑單個(gè)值，并計(jì)算每根縫線三個(gè)位置單個(gè)值的平均值，這個(gè)平均值即為縫線的線徑平均值。

5 重復(fù)以上從1到4的步驟，完成對所有縫線的測試，確保所有實(shí)驗(yàn)樣本都被準(zhǔn)確測量。

綜上所述，通過這些嚴(yán)格的步驟和設(shè)備要求，縫合線線徑測試儀能夠保證測量出的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，從而為手術(shù)中選擇合適的縫合線提供了科學(xué)依據(jù)。這種精確的測量方法不僅提升了縫線的質(zhì)量控制，也為手術(shù)的成功提供了一定的保障。