端粒酶活性檢測---干細(xì)胞致瘤性質(zhì)控

端粒酶催化亞基TERT表達(dá)量檢測試劑盒

50T

BPT 50

供試品名稱

端粒酶催化亞基TERT基因表達(dá)量檢測試劑盒

供試品批號(hào)

DLM2302、DLM2303

實(shí)驗(yàn)檢測結(jié)果

檢測項(xiàng)目

可接受標(biāo)準(zhǔn)

檢測結(jié)果

專屬性

準(zhǔn)確檢出率應(yīng)為100%

6個(gè)陰性對(duì)照檢測結(jié)果均為陰性，6個(gè)陽性對(duì)照檢測結(jié)果均為陽性，供試品組檢測結(jié)果均為陽性，混合樣本組檢測結(jié)果均為陽性，檢出率為100%

線性和范圍

R²≥98%，擴(kuò)增效率應(yīng)介于90%~110%之間

端粒酶基因（TERT）和內(nèi)參基因檢測結(jié)果呈線性，標(biāo)準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)分別為R²=0.9973和R²=0.9972，擴(kuò)增效率分別是99.78%和97.76%

準(zhǔn)確度

各組樣本符合率應(yīng)為100%符合，CV值應(yīng)≤5%

各組樣本陰陽符合率均為100%，低濃度、中間濃度和最高濃度的CV%均≤5%

重復(fù)性

CV（%）應(yīng)≤5%

同一樣本重復(fù)測定6次檢測結(jié)果CV%在0.27%～1.56%之間

中間精密度

CV（%）應(yīng)≤5%

同一樣本使用同批次試劑盒檢測的CV%在0.20%～2.49%之間，同一樣本使用不同批次試劑盒CV%在0.73%～2.95%之間

耐用性

不同檢測人員

CV（%）應(yīng)≤5%

同一樣本不同檢測人員檢測結(jié)果CV%在1.28%～2.05%之間

不同儀器

同一樣本不同儀器檢測結(jié)果CV%在1.05%～3.09%之間