一文讀懂：2025藥典中薄膜電子拉力試驗(yàn)機(jī)的作用與價(jià)值

2025年版《中華人民共和國藥典》的頒布，標(biāo)志著我國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步提升。在這部新版藥典中，薄膜電子拉力試驗(yàn)機(jī)作為藥包材性能檢測的重要工具，被賦予了更加關(guān)鍵的角色。本文將深入探討薄膜電子拉力試驗(yàn)機(jī)在2025藥典中的應(yīng)用及其重要性。

一、薄膜電子拉力試驗(yàn)機(jī)的基本介紹

薄膜電子拉力試驗(yàn)機(jī)，也稱薄膜拉力機(jī)或電子拉力試驗(yàn)機(jī)，是一種專門用于測試軟質(zhì)包裝材料力學(xué)性能的設(shè)備。它通過特定的裝置和控制系統(tǒng)，對試樣施加拉力，從而測定試樣的拉伸、剝離、撕裂等力學(xué)性能。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于建筑建材、航空航天、機(jī)械制造、電線電纜、橡膠塑料、紡織、家電等行業(yè)的材料檢驗(yàn)分析，同時(shí)也是科研院校、大專院校、工礦企業(yè)、技術(shù)監(jiān)督、商檢仲裁等部門的理想測試設(shè)備。

二、2025藥典對藥包材性能的要求

2025年版藥典對藥品包裝材料的性能要求更加嚴(yán)格，旨在確保藥品在運(yùn)輸、儲存和使用過程中的安全性和有效性。藥典通則4008對藥包材的熱合強(qiáng)度測定法進(jìn)行了明確規(guī)定，適用于塑料熱合在塑料或其他基材（如鋁箔等）上的熱合強(qiáng)度及塑料復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度的測定。這一通則規(guī)定了熱合強(qiáng)度的測試原理、測試設(shè)備、試樣制備、測試步驟以及測試結(jié)果的處理和判定方法。

三、薄膜電子拉力試驗(yàn)機(jī)在藥典中的應(yīng)用

薄膜電子拉力試驗(yàn)機(jī)在藥典通則4008規(guī)定的藥包材熱合強(qiáng)度測定中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。它基于力學(xué)原理和電子測量技術(shù)，專門用于測量薄膜材料在受到拉伸力時(shí)的行為特性。在熱合強(qiáng)度測定中，薄膜電子拉力試驗(yàn)機(jī)通過夾具的相對運(yùn)動，對試樣施加拉伸力，同時(shí)利用力值傳感器和位移傳感器實(shí)時(shí)采集試驗(yàn)過程中的力值變化和位移變化，從而準(zhǔn)確測量試樣的熱合強(qiáng)度。

具體來說，測試過程包括樣品準(zhǔn)備、設(shè)定測試參數(shù)、樣品夾持、開始測試以及數(shù)據(jù)記錄與分析等步驟。例如，根據(jù)產(chǎn)品項(xiàng)下規(guī)定的熱合條件，裁取合適大小的樣品在熱封儀上進(jìn)行熱合。從熱合中間部位縱向、橫向裁取一定寬度的試樣，并在規(guī)定的環(huán)境條件下放置一定時(shí)間以確保試樣達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。然后，將試樣夾在薄膜電子拉力試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)夾具上，設(shè)定夾具間距離和試驗(yàn)速度，啟動試驗(yàn)機(jī)對試樣進(jìn)行拉伸，直至試樣分離或斷裂，記錄最大載荷。最后，通過計(jì)算得出試樣的熱合強(qiáng)度，并與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較以判斷樣品熱合強(qiáng)度指標(biāo)的合格與否。

四、薄膜電子拉力試驗(yàn)機(jī)的重要性

薄膜電子拉力試驗(yàn)機(jī)在2025藥典中的應(yīng)用具有重要意義。首先，它確保了藥包材的質(zhì)量和安全性。通過定期進(jìn)行熱合強(qiáng)度測定，可以對生產(chǎn)過程中的熱封質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和控制，確保產(chǎn)品的一致性和可靠性。其次，它促進(jìn)了藥包材的優(yōu)化和創(chuàng)新?；诒∧る娮永υ囼?yàn)機(jī)的測試結(jié)果，工程師可以調(diào)整藥包材的配方或加工工藝，以提高其機(jī)械性能和耐用性。此外，它還為藥品監(jiān)管部門提供了明確的監(jiān)管依據(jù)，有助于確保市場上流通的藥品包裝質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，保障公眾用藥安全。