ASTM F2338 真空衰減法密封性測試儀的應(yīng)用與測試原理

在藥品和食品行業(yè)，包裝的密封性直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量與安全。無論是西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶，還是預(yù)充針、滴眼劑瓶等醫(yī)藥包裝，抑或是食品行業(yè)的密封包裝，任何微小的泄漏都可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染、變質(zhì)，甚至危害消費者健康。因此，密封性測試成為生產(chǎn)過程中的一環(huán)。LEAK-S真空衰減法密封性測試儀，憑借其先進(jìn)的真空衰減法測試技術(shù)和無損檢測能力，成為行業(yè)內(nèi)確保包裝完整性的理想選擇，本文由Sumspring三泉中石著重介紹該測試儀的應(yīng)用與測試原理等。

技術(shù)與優(yōu)勢

LEAK-S真空衰減法密封性測試儀采用真空衰減法測試原理，符合ASTM F2338真空衰減法密封測試標(biāo)準(zhǔn)、美國藥典USP1207和FDA相關(guān)要求，能夠高效、精準(zhǔn)地檢測包裝物的密封完整性。其高精度CCIT（容器封閉完整性測試）技術(shù)可識別微小孔洞的泄漏，適用于大容量和小容量注射液、凍干產(chǎn)品等多種包裝形式。相較于傳統(tǒng)的破壞性測試方法，如染色法或水浴法，真空衰減法密封性測試儀的無損檢測技術(shù)不僅保護(hù)了樣品，還顯著提高了檢測效率和準(zhǔn)確性。

該儀器廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、第三方檢測機構(gòu)和藥檢機構(gòu)，適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等多種包裝類型的密封性驗證。無論是研發(fā)階段的質(zhì)量控制，還是生產(chǎn)線的實時檢測，真空衰減法密封性測試儀都能提供可靠的解決方案，確保產(chǎn)品符合嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

測試原理：科學(xué)與精準(zhǔn)的結(jié)合

LEAK-S真空衰減法密封性測試儀的測試原理基于真空傳感技術(shù)，操作簡單而高效。測試時，待測包裝物被置于專門設(shè)計的測試腔內(nèi)，儀器通過抽真空使測試腔與包裝物內(nèi)外形成顯著的壓力差。在壓力差的作用下，若包裝存在微小漏孔，包裝內(nèi)的氣體將通過漏孔擴(kuò)散至測試腔內(nèi)。儀器內(nèi)置的高靈敏度真空傳感器實時監(jiān)測測試腔內(nèi)的壓力變化，并記錄時間與壓力的關(guān)系。通過將這些數(shù)據(jù)與預(yù)設(shè)的數(shù)學(xué)模型（標(biāo)準(zhǔn)值）進(jìn)行比較，儀器能夠快速判斷包裝是否存在泄漏。

這一測試過程無損，避免了傳統(tǒng)方法可能對樣品造成的破壞。同時，高精度傳感器能夠檢測到微米級的小孔泄漏，確保測試結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性。這種基于科學(xué)原理的檢測技術(shù)，不僅滿足ASTM和美國藥典USP1207、FDA的標(biāo)準(zhǔn)要求，還為企業(yè)提供了高效、經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量控制手段。

真空衰減法密封性測試儀在藥品和食品包裝領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。在制藥行業(yè)，它被用于驗證西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等包裝的密封完整性，確保藥品在生產(chǎn)、運輸和儲存過程中免受外界污染。對于凍干產(chǎn)品，也能夠有效檢測真空環(huán)境下的微小泄漏，保障產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。此外，在食品行業(yè)，該儀器可用于檢測真空包裝、氣調(diào)包裝等，確保食品的新鮮度和安全性。

除了生產(chǎn)企業(yè)，第三方檢測機構(gòu)和藥檢機構(gòu)也廣泛采用三泉中石的真空衰減法密封性測試儀進(jìn)行質(zhì)量評估。其高精度和無損檢測特性使其成為藥品上市前檢測、質(zhì)量抽檢以及研發(fā)驗證的理想工具。無論是小規(guī)模實驗室還是大規(guī)模生產(chǎn)線，該測試儀都能提供靈活、可靠的解決方案。