YY/T 0148-2006 醫(yī)用膠帶剝離強(qiáng)度試驗(yàn)的意義與技術(shù)解析

醫(yī)用膠帶的剝離強(qiáng)度是衡量其粘附性能的核心指標(biāo)，直接影響其在臨床使用中的可靠性和安全性。剝離強(qiáng)度試驗(yàn)通過(guò)模擬膠帶從皮膚或醫(yī)療器械表面剝離的過(guò)程，評(píng)估其粘性是否適中，既要確保牢固粘附，又需在移除時(shí)避免對(duì)皮膚造成損傷或殘留粘膠。這一試驗(yàn)為醫(yī)用膠帶的質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)，確保其在多樣化的醫(yī)療場(chǎng)景中表現(xiàn)出色。本文由Sumspring三泉中石根據(jù)《YY/T 0148-2006 醫(yī)用膠帶 通用要求》介紹剝離強(qiáng)度試驗(yàn)的關(guān)鍵要求、試驗(yàn)流程與操作規(guī)范等。

醫(yī)用膠帶的種類與功能
醫(yī)用膠帶種類繁多，廣泛應(yīng)用于創(chuàng)面保護(hù)、敷料固定及醫(yī)療設(shè)備貼附。常見(jiàn)的類型包括以棉或混紡織物為基材、涂覆二氧化鈦粘性物質(zhì)的彈性繃帶，適合需要柔韌貼合的部位；以及以聚氨酯膜為基材的透氣防水粘貼膜，具備透明、可拉伸的特點(diǎn)，適用于長(zhǎng)期貼附的場(chǎng)景。這些膠帶通常配備保護(hù)層，以保持粘性表面的清潔和功能完整。

剝離強(qiáng)度試驗(yàn)的關(guān)鍵要求
剝離強(qiáng)度試驗(yàn)旨在量化膠帶在特定條件下從標(biāo)準(zhǔn)表面剝離所需的力，反映其粘附能力與剝離特性。試驗(yàn)要求以180度角進(jìn)行剝離，剝離速度控制在270至300 mm/min，確保測(cè)試結(jié)果能夠真實(shí)反映膠帶在實(shí)際使用中的表現(xiàn)。最終結(jié)果以多個(gè)試樣的平均值表示，以提高數(shù)據(jù)的可靠性。

試驗(yàn)流程與操作規(guī)范
剝離強(qiáng)度試驗(yàn)需在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境和精密儀器支持下進(jìn)行，例如可選用三泉中石的180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)BLY-01以下是試驗(yàn)的主要步驟：
試驗(yàn)設(shè)備

剝離強(qiáng)度測(cè)試可采用三泉中石的180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)BLY-01。該設(shè)備配備高精度傳感器，符合FINAT、ASTM等國(guó)際規(guī)范，能夠精準(zhǔn)測(cè)量膠帶的剝離力值，適用于膠粘制品、醫(yī)用貼劑、保護(hù)膜等多種材料。設(shè)備廣泛應(yīng)用于醫(yī)療研發(fā)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)企業(yè)，為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠保障。

1. 試樣準(zhǔn)備
試驗(yàn)前，膠帶需在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境中調(diào)節(jié)24小時(shí)，以穩(wěn)定其物理性能。對(duì)于卷狀膠帶，以約30厘米/秒的速度展開(kāi)，裁取約400毫米長(zhǎng)的試樣，寬度通常為20毫米或材料實(shí)際寬度。對(duì)于片狀膠帶，去除保護(hù)層后裁剪試樣，確保粘性表面不受污染。
2.試驗(yàn)步驟
- 將試樣粘貼至清潔不銹鋼板的中央，確保試樣與鋼板長(zhǎng)邊平行。
- 使用標(biāo)準(zhǔn)滾子以60 cm/min的速度沿試樣滾壓四次，排除氣泡后靜置10分鐘。
- 采用配備高精度力值傳感器，三泉中石的180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)BLY-01，以180度角剝離，速度為270至300 mm/min。
- 記錄剝離過(guò)程中每30毫米的力值，跳過(guò)初始20毫米的剝離段，取6次讀數(shù)的平均值。
- 對(duì)5個(gè)試樣重復(fù)試驗(yàn)，計(jì)算總體平均值，確保結(jié)果穩(wěn)定。
3. 數(shù)據(jù)分析
剝離強(qiáng)度通過(guò)力值除以試樣寬度計(jì)算，單位通常為N/mm。試驗(yàn)儀器需保證力值測(cè)量范圍在滿量程的15%至85%之間，以確保數(shù)據(jù)精確。

試驗(yàn)原理
剝離強(qiáng)度試驗(yàn)的基本原理是將試樣粘貼于標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼板，采用標(biāo)準(zhǔn)壓輥滾壓三次以確保粘合均勻。隨后，試樣以?shī)A持的方式安裝于180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)BLY-01，以180度角勻速剝離。力值傳感器實(shí)時(shí)記錄剝離過(guò)程中的力值變化，通過(guò)除以試樣寬度計(jì)算剝離強(qiáng)度，反映膠帶的粘附性能。

結(jié)語(yǔ)
剝離強(qiáng)度試驗(yàn)是醫(yī)用膠帶性能評(píng)估的重要環(huán)節(jié)，不僅關(guān)乎其臨床使用的安全性和舒適性，也為產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。通過(guò)規(guī)范的試驗(yàn)流程和先進(jìn)設(shè)備，醫(yī)用膠帶的粘附性能得以精準(zhǔn)量化，為醫(yī)療行業(yè)的持續(xù)進(jìn)步保駕護(hù)航。

作為專業(yè)從事膠粘制品檢測(cè)儀器的行業(yè)制造商-濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器，緊跟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，也參與部分國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。利用自身在包裝檢測(cè)領(lǐng)域多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為標(biāo)準(zhǔn)的制定工作提供數(shù)據(jù)和理論的支持，為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系的建立添磚加瓦。