2025版中國(guó)藥典4027 藥用硬片加熱伸縮率測(cè)定法及熱縮試驗(yàn)儀介紹

 藥用硬片廣泛應(yīng)用于泡罩包裝、藥用復(fù)合膜等，加熱伸縮率是藥用硬片的重要物理性能指標(biāo)之一,用于評(píng)價(jià)樣品在一定時(shí)間內(nèi)經(jīng)歷一定環(huán)境溫度后尺寸的變化情況。

藥用硬片

        加熱伸縮率與硬片材料的配方和組成密切相關(guān),加熱伸縮率過(guò)大可能會(huì)導(dǎo)致包裝密封時(shí)產(chǎn)生變形，從而進(jìn)一步影響藥品的包裝外觀和完整性。

        因此，硬片加熱伸縮率測(cè)試是一項(xiàng)重要的檢測(cè)項(xiàng)目。

        一、 加熱伸縮率

        加熱伸縮率指樣品在一定時(shí)間內(nèi)經(jīng)歷一定環(huán)境溫度后尺寸的變化，以標(biāo)點(diǎn)間距離的變化量與初始標(biāo)點(diǎn)間距離之比的百分率表示。

       二、 藥用硬片加熱伸縮率測(cè)試用什么檢測(cè)儀器

        山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的熱縮試驗(yàn)儀RSY-R2廣泛應(yīng)用于藥用硬片加熱伸縮率測(cè)定的專(zhuān)用檢測(cè)設(shè)備，加熱裝置溫度控制精度為士2℃,也稱(chēng)為藥用硬片加熱伸縮率測(cè)試儀、藥用硬片熱收縮性試驗(yàn)儀等。

藥用硬片熱縮試驗(yàn)儀

        三、 硬片加熱伸縮率測(cè)定法

        1. 試驗(yàn)前，試樣應(yīng)在23℃±2℃，相對(duì)濕度50%±5%環(huán)境中狀態(tài)調(diào)節(jié)4小時(shí)以上；

        2. 沿硬片縱向切取邊長(zhǎng)為120mm±1mm的正方形供試品2片（圖1）。在中心點(diǎn)位置，用刀片切透，劃出標(biāo)點(diǎn)間距為100mm±1mm的兩條互相垂直線(xiàn)縱向AB、橫向CD，再分別在兩條線(xiàn)的頂端劃出刻痕，準(zhǔn)確測(cè)定每片供試品上的線(xiàn)段長(zhǎng)度后，對(duì)AB、CD線(xiàn)段分別取算術(shù)平均值（L?）。

        3. 將供試品平放在玻璃或金屬板上，不應(yīng)影響供試品的自由變形，水平放置于100℃±2℃的加熱裝置內(nèi)，保持10分鐘。取出冷卻，并在與試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)相同的環(huán)境中保持至少30分鐘，再次測(cè)量每片供試品上的線(xiàn)段長(zhǎng)度，對(duì)AB、CD線(xiàn)段分別取算術(shù)平均值（L）。

        硬片加熱伸縮率測(cè)定是藥品包裝材料質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，其測(cè)試結(jié)果直接關(guān)系到包裝材料的熱穩(wěn)定性和藥品的保護(hù)性能。山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的藥用硬片加熱伸縮率檢測(cè)儀器設(shè)備，保障藥用硬片的安全性和穩(wěn)定性，為藥品包裝行業(yè)提供了科學(xué)有效的檢測(cè)方法。