KWP 針入度測(cè)試合規(guī)指南：保障藥用丁基膠塞穿透性達(dá)標(biāo)

藥用丁基膠塞的穿透性直接關(guān)系到藥品的密封性與安全性，針入度測(cè)試（KWP）是衡量其穿透性能的關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目。NPT-01 針刺穿測(cè)試儀嚴(yán)格遵循 GB15811、ISO7864 等標(biāo)準(zhǔn)，為藥用丁基膠塞 KWP 測(cè)試提供精準(zhǔn)、合規(guī)的操作方案。

在 KWP 測(cè)試中，將藥用丁基膠塞固定于 NPT-01 底座支架，選用標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試針與高精度傳感器連接。儀器以 1-500mm/min 無極變速控制針體勻速穿刺膠塞，憑借 ±0.5% 的測(cè)量精度捕捉最大穿刺力值，精準(zhǔn)評(píng)估膠塞穿透性。測(cè)試過程中，0-200N 的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試范圍（可定制）適配不同厚度、硬度的膠塞，±1% 誤差的速度精度確保測(cè)試條件一致性。

NPT-01 的 7 英寸觸摸屏支持一鍵調(diào)用 KWP 測(cè)試程序，內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)操作流程指引，避免人為操作誤差。測(cè)試完成后，儀器自動(dòng)生成包含穿刺力曲線、最大值等數(shù)據(jù)的合規(guī)報(bào)告，滿足藥檢中心、藥廠等機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管控與監(jiān)管要求。

通過規(guī)范執(zhí)行 KWP 針入度測(cè)試，既能保障藥用丁基膠塞在穿刺過程中不出現(xiàn)碎屑脫落、密封性失效等問題，也能確保藥品在儲(chǔ)存與使用環(huán)節(jié)的安全性，助力制藥企業(yè)嚴(yán)守質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。