在醫(yī)療領(lǐng)域,注射器的密合性直接關(guān)系到用藥安全,一旦出現(xiàn)漏液,不僅會導(dǎo)致藥物劑量不準確,還可能引發(fā)交叉感染等嚴重后果。注射器密合性試驗機通過科學嚴謹?shù)臋z測流程,精準識別漏液問題。
依據(jù)GB 15810-2001《一次性使用無菌注射器》標準要求,密合性試驗機主要采用壓力測試法進行檢測。檢測時,首先將注射器安裝在試驗機的固定裝置上,確保注射器與設(shè)備連接緊密。對于不同類型的注射器,如普通一次性注射器、自毀式注射器等,會采用不同的測試壓力標準。
在實際檢測過程中,密合性試驗機通過氣泵或液泵向注射器內(nèi)部施加壓力。以正向壓力檢測為例,通常會將壓力逐步升高至規(guī)定值(如 200kPa),并保持該壓力一段時間(一般為 15 秒)。在此期間,試驗機配備的高精度壓力傳感器實時監(jiān)測注射器內(nèi)部壓力變化。如果注射器存在漏液情況,內(nèi)部壓力會快速下降,壓力傳感器捕捉到壓力下降信號后,將數(shù)據(jù)傳輸給控制系統(tǒng)。當壓力下降值超過標準規(guī)定的閾值(如 10kPa),系統(tǒng)即判定該注射器存在漏液問題,檢測結(jié)果不合格。
通過注射器密合性試驗機的嚴格檢測,能夠及時發(fā)現(xiàn)注射器存在的漏液隱患,幫助生產(chǎn)企業(yè)改進生產(chǎn)工藝,確保每一支流入市場的注射器都能達到密合性標準,為臨床安全用藥提供可靠保障。
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