BCR-694 人重組脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存與使用

BCR-694 人重組脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存與使用

品牌：歐盟標(biāo)準(zhǔn)局ERM/IRMM/BCR

產(chǎn)品貨號(hào)：BCR-694

英文名稱：HUMAN RECOMBINANT LIPASE (enzymatic activity)

中文名稱：人重組脂肪酶（酶活性）標(biāo)準(zhǔn)品

規(guī)格：40mg

產(chǎn)品描述：

每個(gè)樣品為凍干形式，相當(dāng)于約1ml來(lái)自V79-rHPL細(xì)胞系的純化重組胰脂肪酶溶液。該制劑已通過(guò)摻入Tris 20 mmol/l、pH=7.6和BSA 40 g/l的基質(zhì)中而穩(wěn)定。通過(guò)測(cè)量其催化活性評(píng)估，以下酶未檢測(cè)到污染：ALP、ALT、-淀粉酶、AST、酯酶、GGT和LDH。該材料保存在中性透明玻璃安瓿中的干燥氮?dú)庀?，通過(guò)熔融密封。樣品的殘留水質(zhì)量分?jǐn)?shù)的平均值為0.114%。不建議使用安瓿中包含的凍干材料的一部分。

使用說(shuō)明：

          為了準(zhǔn)備使用，必須根據(jù)認(rèn)證報(bào)告第12節(jié)所述的程序?qū)Σ牧线M(jìn)行重新配制。該材料的預(yù)期用途是：a）確保用具有相同分析特異性的程序獲得的結(jié)果的可轉(zhuǎn)移性；b）為二次材料賦值，c）校準(zhǔn)報(bào)告中描述的比色常規(guī)程序。該材料與常規(guī)體外診斷設(shè)備的互換性尚未得到評(píng)估。如果該材料用于體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn)，則用戶必須評(píng)估其可交換性。

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