GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)中“滑動(dòng)性能及試驗(yàn)方法”的核心要點(diǎn)

一、滑動(dòng)性能核心要求（GB 15810-2019）
1. 力值限值（表2規(guī)定）
公稱容量 最大初始力 (F?) 最大平均力 (F) 最大推力 (F?)要求
＜2 mL ≤10 N ≤5 N ＜max(2.0×F, F+1.5N)
2 mL~50 mL ≤10 N ≤5 N ＜max(2.0×F, F+1.5N)
≥50 mL ≤10 N ≤5 N ＜max(2.0×F, F+1.5N)
注：

F?：活塞啟動(dòng)初始力（克服靜摩擦）

F：活塞全程移動(dòng)平均力

F?：活塞運(yùn)動(dòng)過(guò)程中的峰值推力

2. 功能性要求
無(wú)卡滯/異常聲響：活塞移動(dòng)需全程順滑，無(wú)停頓或異響；

力值均勻性：推力曲線需平穩(wěn)，無(wú)突變（避免藥液輸送不均）。

二、滑動(dòng)性能試驗(yàn)方法關(guān)鍵點(diǎn)（附錄E）
1. 環(huán)境與設(shè)備
水溫：18℃–28℃（模擬人體溫度環(huán)境）；

儀器要求：

恒速驅(qū)動(dòng)裝置（100±5 mm/min）；

力值傳感器精度≤±1% FS（全量程）；

軟管規(guī)格：內(nèi)徑2.7±0.1 mm，長(zhǎng)度19.5±0.5 cm。

2. 試驗(yàn)步驟精簡(jiǎn)
預(yù)處理：推動(dòng)芯桿至公稱刻度線后回零（排除初始摩擦影響）；

注水排氣：注射器連接水槽，注水至公稱容量，排出空氣；

位置校準(zhǔn)：水槽液面與注射器中點(diǎn)持平（消除水壓干擾）；

平衡靜置：排水至刻度線后靜置30秒（溫度均衡）；

測(cè)試執(zhí)行：以100±5 mm/min速度推動(dòng)活塞，記錄F?、F、F?。

3. 合格判定
所有力值需滿足表2限值，且活塞運(yùn)動(dòng)軌跡無(wú)“顫動(dòng)”現(xiàn)象。

三、MST-01測(cè)試儀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與應(yīng)用價(jià)值
1. 精準(zhǔn)適配GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)
速度控制：自動(dòng)恒速（100±5 mm/min），支持無(wú)極調(diào)速；

力值精度：高精度傳感器（±0.1N誤差），滿足±1% FS要求；

環(huán)境模擬：內(nèi)置溫控模塊，確保水溫在18℃–28℃范圍。

2. 多功能集成與智能化操作
功能模塊 應(yīng)用價(jià)值
活塞滑動(dòng)性能 自動(dòng)輸出F?、F、F?，并對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)限值判讀
活塞潤(rùn)滑性評(píng)估 模擬不同潤(rùn)滑劑效果，優(yōu)化配方降低摩擦阻力
器身密合性 集成正/負(fù)壓測(cè)試，防漏液設(shè)計(jì)驗(yàn)證
數(shù)據(jù)管理 7英寸觸摸屏+云端存儲(chǔ)，支持Excel/圖表導(dǎo)出
3. 行業(yè)應(yīng)用場(chǎng)景
生產(chǎn)企業(yè)：在線質(zhì)檢（如活塞阻力突增預(yù)警，定位硅油噴涂工藝缺陷）；

藥檢機(jī)構(gòu)：抽檢合規(guī)性（自動(dòng)生成報(bào)告，支持YY/T 0821-2022等多標(biāo)準(zhǔn)）；

研發(fā)優(yōu)化：潤(rùn)滑劑對(duì)比測(cè)試（降低F? 15%以上，延長(zhǎng)活塞壽命）。

四、總結(jié)：MST-01如何解決滑動(dòng)性能測(cè)試痛點(diǎn)
效率提升：一鍵操作完成裝夾、注水、測(cè)試（單次測(cè)試＜3分鐘）；

合規(guī)保障：內(nèi)置GB 15810-2019、ISO 7886等標(biāo)準(zhǔn)程序，避免人為誤判；

全周期支持：從原料（橡膠活塞）到成品（預(yù)灌封注射器）的全鏈條質(zhì)檢。