藍景 拍打式均質(zhì)器的無菌性如何保障？

一、設備自身的無菌設計保障

1. 接觸部件材質(zhì)合規(guī)：與樣本直接或間接接觸的部件（如拍擊板、腔體、均質(zhì)袋）需采用食品級 304/316 不銹鋼、無菌 PE 等材質(zhì)。這些材質(zhì)耐消毒、不易滋生微生物，且表面光滑減少污垢殘留。

2. 結構易清潔設計：設備腔體無-死-角、拍擊板可拆卸，避免縫隙堆積樣本殘渣或污染物，從結構上降低微生物滋生風險。

3. 無菌均質(zhì)袋的獨立使用：樣本均在一次性無菌均質(zhì)袋內(nèi)處理，袋體預先經(jīng)伽馬射線等滅菌處理，可隔絕樣本與設備部件的直接接觸，避免交叉污染。

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二、必須執(zhí)行的額外消毒措施

（一）設備常規(guī)消毒

1. 每次使用后消毒：用 75% 醫(yī)用乙醇擦拭拍擊板、腔體內(nèi)壁及門體密封圈，作用 3-5 分鐘后用無菌水擦拭晾干；若處理高油脂、高糖分樣本，可先用中性清潔劑清洗殘留污漬，再進行乙醇消毒。

2. 每日使用前消毒：啟動設備空載運行，同時開啟紫外線消毒功能（若設備配備），照射 20-30 分鐘，殺滅腔體內(nèi)空氣及表面殘留微生物。

3. 定期深度消毒：每周用含氯消毒劑（如 500mg/L 次氯酸鈉溶液）浸泡可拆卸拍擊板 15 分鐘，沖洗干凈并晾干；每月對設備內(nèi)部傳動部件周邊進行徹-底清潔消毒，避免污垢累積滋生細菌。

（二）樣本處理環(huán)節(jié)消毒

1. 均質(zhì)袋使用前檢查：確認均質(zhì)袋包裝完好、在有效期內(nèi)，開封后立即使用，避免暴露在非無菌環(huán)境中過久。

2. 樣本裝入過程無菌操作：在超凈工作臺或無菌操作間內(nèi)進行樣本分裝，裝入均質(zhì)袋時避免袋口接觸非無菌表面，裝樣后及時密封袋口，減少空氣微生物污染。

（三）特殊場景強化消毒

三、無菌性驗證與注意事項

1. 定期無菌驗證：每月進行設備無菌性檢測，將無菌培養(yǎng)基裝入均質(zhì)袋，按常規(guī)參數(shù)運行設備后培養(yǎng)，觀察是否有微生物生長，及時發(fā)現(xiàn)消毒漏洞。

2. 避免消毒盲區(qū)：消毒時需覆蓋設備門扣、腔體角落、拍擊板邊緣等易忽略部位，同時確保消毒試劑足量、作用時間達標。

3. 消毒試劑合規(guī)性：選擇食品檢測或實驗室專用消毒試劑，避免使用腐蝕性強的試劑，防止損壞設備部件并避免化學殘留污染樣本。