20立方冷庫(kù)

20立方冷庫(kù)

工程概況

項(xiàng)目名稱：20立方冷庫(kù)、庫(kù)房溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng)

建設(shè)單位：廣州瑞文儀器有限公司

20立方冷庫(kù)：長(zhǎng)3.2米*寬3.2米*高2.5米；門洞0.8米寬*1.8米高。

設(shè)計(jì)溫度：2-8度。存放物品：體外診斷試劑

溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng)：7路探頭+網(wǎng)絡(luò)版監(jiān)控軟件

20立方冷庫(kù)：2路；300平米陰涼庫(kù)：2路；900平米常溫庫(kù)：3路；

設(shè)計(jì)要求：符合新版GSP驗(yàn)收要求

工程地址：廣州市白云路38號(hào)1119室

工程：劉

工程造價(jià)：4.6萬元

施工時(shí)間：2013.4

工程簡(jiǎn)介

廣州瑞文儀器有限公司是從事進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)臨床和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的，零配件及耗材銷售等業(yè)務(wù)。我公司為適應(yīng)入世后的市場(chǎng)發(fā)展需求，與時(shí)俱進(jìn)，開拓進(jìn)取，先后與廣州市多家大型醫(yī)院、科研院校實(shí)行聯(lián)合，較大的增強(qiáng)了技術(shù)實(shí)力，實(shí)現(xiàn)了信息資源共享，能更好地為廣大醫(yī)療、科研單位提供服務(wù)。我公司以zui真誠(chéng)的姿態(tài)，與醫(yī)療、科研單位及業(yè)內(nèi)人事相互交流，以更可靠的品質(zhì)，更務(wù)實(shí)的行動(dòng)，為廣大客戶及業(yè)界朋友服務(wù)。該企業(yè)于2011年被廣州市越秀區(qū)食品*評(píng)為廣州市越秀區(qū)醫(yī)療器械誠(chéng)實(shí)守信企業(yè)，2012年被評(píng)為廣州市越秀區(qū)藥品安全誠(chéng)實(shí)守信A級(jí)單位。

2013年4月，廣州瑞文儀器有限公司劉為增加體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，找到我司為其設(shè)計(jì)建造符合新版GSP認(rèn)證驗(yàn)收的2-8度20立方冷庫(kù)及庫(kù)房溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng)。由于試劑冷庫(kù)交付*檢查員進(jìn)行GSP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的工期有限，我公司立即指派正在深圳海底撈火鍋連鎖店施工的技術(shù)人員趕到廣州勘察現(xiàn)場(chǎng)，制定20立方冷庫(kù)施工方案，經(jīng)過我司施工人員的連夜趕工，該冷庫(kù)在兩天內(nèi)如期交付驗(yàn)收使用。

該冷庫(kù)根據(jù)新版GSP及5個(gè)附錄的要求設(shè)計(jì)配置，庫(kù)容大于20立方，安裝兩套谷輪壓縮機(jī)組（一用一備制冷機(jī)組），配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動(dòng)報(bào)警的設(shè)備，2路溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，備用發(fā)電機(jī)組。溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng)由2臺(tái)1069G溫濕度報(bào)警記錄儀和7路瑞士Sensirion高精度探頭監(jiān)測(cè)終端（到0.1度），以及網(wǎng)絡(luò)版溫濕度監(jiān)控軟件組成，常溫庫(kù)為700平米，安裝3路探頭，300平米陰涼庫(kù)及試劑冷庫(kù)每個(gè)獨(dú)立庫(kù)房均為2路探頭；各路探頭均為獨(dú)立數(shù)據(jù)，獨(dú)立設(shè)置報(bào)警上下限，系統(tǒng)與*平臺(tái)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)管，符合新版GSP的規(guī)定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

庫(kù)房測(cè)試驗(yàn)證：

新版GSP附錄5《驗(yàn)證管理》規(guī)定，庫(kù)房新投入使用前或改造后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行空載驗(yàn)證，定期驗(yàn)證時(shí)應(yīng)當(dāng)做滿載測(cè)試驗(yàn)證。每個(gè)庫(kù)房中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不得少于9個(gè)，我司按照新版GSP《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》90號(hào)令及5個(gè)附錄有關(guān)藥品庫(kù)房驗(yàn)證的要求，在庫(kù)房交付使用前提供所有安裝的20立方冷庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)等藥品庫(kù)房的專業(yè)測(cè)點(diǎn)驗(yàn)證服務(wù)，提供全套庫(kù)房驗(yàn)證資料。

該庫(kù)已于2013.4.13日一次性通過廣州市*GSP認(rèn)證檢查員現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。

工程亮點(diǎn)：

由于該試劑冷庫(kù)溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng)與陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、易串味庫(kù)等藥品庫(kù)房的溫濕度監(jiān)控集成到同一軟件監(jiān)控平臺(tái)，實(shí)時(shí)集中監(jiān)控。省去單獨(dú)購(gòu)買監(jiān)控系統(tǒng)軟件的費(fèi)用，且記錄儀主機(jī)可與另一庫(kù)房共用，只需增加探頭，減少了記錄儀主機(jī)的配置臺(tái)數(shù)，大大降低了建造成本。