Luminar 4030AOTF近紅外光譜儀混料均勻度應(yīng)用

（一）儀器介紹

Brimrose 新一代固態(tài) AOTF-NIR 微型自由空間過程分析儀是設(shè)計用來直接安裝在生產(chǎn)線上以漫反射方式進行非接觸、非破壞測量粉末，固體，液體，凝膠等樣品的化學(xué)和物理性質(zhì)的。微型設(shè)計使之具有更好的便攜性和更高的實時過程應(yīng)用的性/價比。同一臺分析儀只需要很少的努力就能夠很容易地從一個檢測點轉(zhuǎn)移到另一個檢測點。 zui普遍的應(yīng)用是混料機、干燥機等。

（二）、混料機上工作過程說明

光譜儀工作時，每次旋轉(zhuǎn)分析儀使用重力傳感器，重力傳感器會自動檢測視窗前有無物料，從而自動控制光譜儀在何時掃描光譜。掃描的光譜通過儀器上的無線網(wǎng)卡發(fā)送至外部計算機上，利用snap!及The Unscrambler化學(xué)計量學(xué)軟件對光譜進行處理，從而顯示混合過程的趨勢，并可同時進行被測物料的定量指標測試。

對混合均勻度的測試不需要建立任何模型，當(dāng)混料不均勻時，光譜差異比較大，當(dāng)混合完成時，光譜間的差異變的非常小。

當(dāng)混合完成時，你可以從軟件中看到。從而指示操作人員應(yīng)該何時停止混料機的運行。

• 、制藥行業(yè)目前狀況：

對制藥企業(yè)來說，混料是幾乎每種藥品都會有的一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)，混料均勻度好壞直接影響到成品藥的藥效。對混料均勻度的檢測，一般的做法是在認為混料均勻的時刻停機，然后在混料罐中物料的不同部位取樣進行實驗室化驗分析，如果其中某種成分的含量值一致的話，即認為混料達到均勻。由于該做法的時效性差，所以一般確定混料均勻的時刻后，以后就不再做化驗分析，以該時間來進行混料。對混料過程的理解僅憑經(jīng)驗和實驗，無法提供有效的信息，無法對藥物在混料過程中產(chǎn)生的質(zhì)量問題進行跟蹤。目前的制藥企業(yè)對混料均勻度沒有一個標準的檢測方法，普遍都是采用延長混料時間的方法來確保zui終混料的均勻，但這樣做往往是大大降低了生產(chǎn)效率，而zui后的混料的均勻度也不能保證。

• 、AOTF近紅外檢測方案：

采用AOTF近紅外光譜儀進行混料均勻度檢測，無須建模，快速。儀器直接安裝在混料機上，儀器隨混料機一起轉(zhuǎn)動，通過藍寶石視窗對混料的均勻度進行在線實時的檢測分析。分析結(jié)果以MBSD趨勢圖和數(shù)據(jù)表的形式給出，簡明、直觀，對混料過程中的混料均勻度情況一目了然，大大縮短了混料時間，提高了混料的效率。

（五）、目的：

實現(xiàn)對混料過程的檢測，實時掌握混料的均勻度情況，選擇*的出料時間，提率，保證產(chǎn)品批次間質(zhì)量的穩(wěn)定性和均一性。

（六）、意義：

AOTF近紅外光譜儀對混料過程中的物料均勻度情況進行分析，驗證分析的結(jié)果完夠達到實際應(yīng)用的要求，具有巨大的應(yīng)用價值：

（1）采用近紅外儀器對混料的均勻度進行非接觸、無損測量，綠色環(huán)保、快速。AOTF近紅外儀器抗震性好，能夠隨混料機一起旋轉(zhuǎn)，在線檢測混料的均勻度。

（2）快速，節(jié)省成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量。對均勻度的分析是以光譜比對的方式來實現(xiàn)的，無須取樣分析，無須建立數(shù)學(xué)模型，速度快，實時顯示混料的均勻度變化情況。

（3）實時分析，提高工作效率。通過在線觀察近紅外分析的均勻度趨勢線，可以實時知道混料的均勻度情況。一般可提高工作效率4-5倍，而且減少了因人為操作所產(chǎn)生的批次性差異。

（4）有力地保證了產(chǎn)品批次間質(zhì)量的穩(wěn)定性和均一性，為后續(xù)生產(chǎn)提供了可靠的質(zhì)量保障。