人工椎弓根螺釘系統(tǒng)力學(xué)試驗及標(biāo)準(zhǔn)

椎弓根螺釘脊柱系統(tǒng)是適合病人的解剖和生理需求的一種植入物。椎弓根螺釘脊柱組件包括錨件組合（如，螺栓，鉤和/或螺釘）；螺母、螺釘、套筒或螺栓連接的互連機制；縱向構(gòu)件（如板、棒、和/或板-桿組合）；和/或橫向連接件。

該裝置旨在作為融合性附屬物在治療骨骼發(fā)育成熟患者的急性或長期不穩(wěn)定性的脊椎段時提供固定和穩(wěn)定的作用，或者胸椎、腰椎、骶椎畸形類似的退化型滑脫，外在客觀表現(xiàn)諸如：神經(jīng)損傷、骨折、脫位、脊柱側(cè)彎、駝背、脊柱腫瘤,以及之前的假肢融合失效。每個椎弓根螺釘系統(tǒng)必須與機械測試要求相符合。

ASTM F1798脊柱植入物靜態(tài)及疲勞試驗，適用試驗機型TR910液壓伺服疲勞試驗機，TR800電子伺服疲勞試驗機。

ASTM F2706脊柱植入物疲勞靜態(tài)試驗：對比脊柱植入物設(shè)計和枕部以及頸部的標(biāo)準(zhǔn)測試方法。頸后和胸后脊柱植入物通常是由一些在脊柱融合術(shù)中穩(wěn)定脊柱的組件組成，又被稱為關(guān)節(jié)融合術(shù)。體外進行的機械測試用于量化脊柱植入物不同設(shè)計的靜態(tài)和動態(tài)特性。根據(jù)ASTM F2706標(biāo)準(zhǔn)，疲勞試驗是在5Hz頻率下進行的，而且試驗應(yīng)該在干燥并模擬生理鹽水浴環(huán)境中進行。適用試驗機型910液壓伺服疲勞試驗機和800系列電動伺服疲勞試驗機。

ASTM F1717脊柱植入物靜態(tài)和疲勞試驗：ASTM F1717涵蓋了椎體模型內(nèi)的脊椎植入物組建的靜態(tài)和疲勞測試的材料和方法。大多數(shù)脊柱植入物的組合組件的材料可以根據(jù)具體的脊柱位置和預(yù)期的方法應(yīng)用到脊柱。ASTM F1717包括靜態(tài)壓縮彎曲試驗、拉伸彎曲以及扭轉(zhuǎn)試驗。適用試驗機型：TR910液壓伺服疲勞試驗機、TR810電動伺服疲勞試驗機、TR830電動扭轉(zhuǎn)疲勞試驗機以及160臥式扭轉(zhuǎn)試驗機。

ASTM F1691醫(yī)用骨釘軸向拔出強度試驗：該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了確定醫(yī)用骨釘拔出強度的測試程序。ASTM F1691-96已被ASTM F543標(biāo)準(zhǔn)所取代。適用試驗機型TR311電子試驗機。