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珀金埃爾默新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得美國食品藥品管理局批準(zhǔn)緊急使用授權(quán)
2020年04月01日 10:03:18 來源：珀金埃爾默 點(diǎn)擊量：4881

3月24日，美國食品藥品管理局(FDA)為公司研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(RT-PCR)批準(zhǔn)了緊急使用授權(quán)(EUA)。 任何經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案(CLIA)認(rèn)證的臨床實(shí)驗(yàn)室可以立即使用此試劑盒來檢測由新型冠狀病毒引起感染的肺炎。

　　【化工儀器網(wǎng) 名企動態(tài)】珀金埃爾默是一家始終致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新的企業(yè)。3月24日，美國食品藥品管理局(FDA)為公司研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(RT-PCR)批準(zhǔn)了緊急使用授權(quán)(EUA)。 任何經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案(CLIA)認(rèn)證的臨床實(shí)驗(yàn)室可以立即使用此試劑盒來檢測由新型冠狀病毒引起感染的肺炎。同時(shí)，珀金埃爾默的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒作為一種體外診斷(IVD)設(shè)備，滿足歐盟體外診斷試劑指令(IVDD)的要求，并在30多個(gè)國家和地區(qū)均可銷售。
 
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圖為珀金埃爾默的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒
 
　　“盡管當(dāng)前的環(huán)境充滿挑戰(zhàn)，我們的員工在過去兩個(gè)月間表現(xiàn)出了堅(jiān)定的決心來積極應(yīng)對這一性大流行的疫情。” 珀金埃爾默總裁兼首席執(zhí)行官Prahlad Singh表示， “ 珀金埃爾默全面的全流程解決方案讓我們處于獨(dú)特的競爭地位，可以迅速滿足客戶的臨床診斷需求。”
 
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