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國家中醫(yī)藥管理局出臺(tái)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法 力推中醫(yī)藥科技創(chuàng)新
近日，國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《國家中醫(yī)藥管理局[詳細(xì)]
九部門發(fā)布醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃 推動(dòng)高端醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用
2022年02月11日 11:45:44
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：江魚 點(diǎn)擊量：4362
工信部等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)，再次推動(dòng)我國醫(yī)藥工業(yè)由內(nèi)而外進(jìn)行深刻變革，提出六項(xiàng)具體目標(biāo)和五大發(fā)展目標(biāo)。
【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】 醫(yī)藥工業(yè)關(guān)系到國計(jì)民生，是健康中國的重要基礎(chǔ)。此前，醫(yī)藥工業(yè)年均增長9.5%，占工業(yè)增加值比重由3%攀升至3.9%。站在“十四五”風(fēng)口，我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制全面深化改革，醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增長，醫(yī)療器械不斷向著高精尖邁進(jìn)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈形成高質(zhì)量發(fā)展。
近日，工信部等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)，再次推動(dòng)我國醫(yī)藥工業(yè)由內(nèi)而外進(jìn)行深刻變革，提出六項(xiàng)具體目標(biāo)和五大發(fā)展目標(biāo)。該項(xiàng)政策對醫(yī)藥工業(yè)尤其是醫(yī)療儀器設(shè)備廠商來說，猶如東風(fēng)過境，醫(yī)療設(shè)備儀器廠商將迎來重大利好。
《規(guī)劃》明確在效益、創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈、供應(yīng)保障、制造水平、國際化發(fā)展六個(gè)方面的具體目標(biāo)。其中，在制造水平提升方面，《規(guī)劃》指出要加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理，進(jìn)一步增加一致性評價(jià)的仿制藥數(shù)量；提高企業(yè)綠色化、數(shù)字化、智能化發(fā)展水平，有效提升安全技術(shù)和管理水平，增強(qiáng)生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)管控能力顯著。這一具體目標(biāo)鼓勵(lì)醫(yī)療儀器設(shè)備制造廠商加強(qiáng)高端醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新投入，引導(dǎo)科學(xué)設(shè)備向著高精尖、數(shù)字化、互聯(lián)網(wǎng)方向發(fā)展積極性，形成新技術(shù)“引進(jìn)來”和強(qiáng)技術(shù)“走出去”的優(yōu)良效果，激發(fā)國產(chǎn)儀器廠商的研發(fā)力、行動(dòng)力、創(chuàng)造力。
同時(shí)，《規(guī)劃》明確五項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，包括加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破，包括強(qiáng)化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、推動(dòng)創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化與應(yīng)用等；提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力，補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈短板等，包括筑牢應(yīng)急保障基礎(chǔ)、提高常態(tài)保障水平等；推動(dòng)醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級，包括推動(dòng)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型等；創(chuàng)造國際競爭新優(yōu)勢，包括吸引全球醫(yī)藥創(chuàng)新要素向國內(nèi)集聚、夯實(shí)國際醫(yī)藥合作基礎(chǔ)等。
針對五大任務(wù)，《規(guī)劃》提出要推動(dòng)創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化與應(yīng)用等相關(guān)措施，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型，醫(yī)療器械設(shè)備將朝著支持企業(yè)整合科技資源、加快人工智能等信息技術(shù)在醫(yī)療裝備領(lǐng)域應(yīng)用、重點(diǎn)提升醫(yī)療器械工程化技術(shù)和關(guān)鍵部件生產(chǎn)技術(shù)、重點(diǎn)發(fā)展可提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠性的工程化技術(shù)四條路線堅(jiān)定發(fā)展，形成重點(diǎn)發(fā)展八大器械領(lǐng)域、推動(dòng)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展兩個(gè)核心。
重點(diǎn)發(fā)展八大器械領(lǐng)域包括新型醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、疾病康復(fù)、腫瘤放療、應(yīng)急救治、生命支持、可穿戴監(jiān)測、中醫(yī)診療等領(lǐng)域的醫(yī)療器械，疾病篩查、精準(zhǔn)用藥所需的各類分子診斷產(chǎn)品，支架瓣膜、心室輔助裝置、顱骨材料、神經(jīng)刺激器、人工關(guān)節(jié)和脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)軟組織固定系統(tǒng)、人工晶體等高端植入介入產(chǎn)品；重組膠原蛋白類、可降解材料、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料、新型口腔材料等生物醫(yī)用材料。
推動(dòng)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展包括鼓勵(lì)將醫(yī)療新技術(shù)、新藥品、新器械納入保障范圍，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的市場化應(yīng)用；發(fā)展若干創(chuàng)新藥、新型醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品，提高對行業(yè)增長的貢獻(xiàn)率；圍繞醫(yī)療器械研發(fā)鏈條，支持建立可從事產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)開發(fā)、工裝開發(fā)、合同定制、質(zhì)量檢測的專業(yè)化服務(wù)機(jī)構(gòu)，提高醫(yī)療器械分工協(xié)作水平。
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型成效顯現(xiàn)。醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入已實(shí)現(xiàn)年均增長率10%；到2025年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進(jìn)一步增加?！兑?guī)劃》無疑進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備儀器廠商的創(chuàng)新信心。另外，從宏觀層面來說，《規(guī)劃》暢想醫(yī)藥板塊進(jìn)行，一定程度上給市場投資者吃了一顆定心丸。
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