全國生物藥聯(lián)盟集采將至，千億市場或迎來洗牌！
近日，安徽省醫(yī)保工作會議對2025年安徽省醫(yī)保工作作出的部署引起業(yè)內(nèi)關(guān)注，因部署的其中一條提到：牽頭全國生物藥品聯(lián)盟集采。
實際上，集采常態(tài)化下，生物藥品正成為被關(guān)注的范疇。國家醫(yī)保局早在2020的一條答復(fù)中就有提出“生物類似藥并非集中帶量采購的禁 區(qū)”，意味著可以將生物類似藥納入集采范圍。
2021年11月，國家組織胰島素集中采購頭次將生物藥納入集采范圍，本次集采結(jié)果顯示，中選產(chǎn)品平均降價48%。2024年4月，胰島素國采接續(xù)，共13家企業(yè)的53個產(chǎn)品參與本次接續(xù)采購，結(jié)果有49個產(chǎn)品獲得中選資格。
隨后在2023年3月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，鼓勵省級藥品集采從“填空”和“補缺”兩個維度擴大集采覆蓋范圍，生物藥也在范圍內(nèi)。
在明確的政策支持下，一些地方也開展了生物藥集采工作，包括廣東等11省聯(lián)盟開展的雙氯芬酸等藥品帶量采購、江西牽頭開展的29省干擾素省際聯(lián)盟集采、河北牽頭京津冀化學(xué)藥品和生物制劑集中帶量采購等。
在安徽省，其對生物藥集采工作亦有一定的參與，例如，2023年部分化藥及生物制劑集采中，人免疫球蛋白注射劑等被納入，2022年部分化藥及生物制劑集采中，利妥昔單抗等被納入。
那么，本次全國生物藥聯(lián)盟集采會有哪些品種受影響呢？業(yè)內(nèi)預(yù)計，產(chǎn)能充足、競爭充分的產(chǎn)品或首當(dāng)其沖，未來千億生物藥市場或迎來洗牌。
數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)生物藥及生物類似藥獲批企業(yè)超過3家的品種有7個，分別是貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗、利妥昔單抗注射液、阿達木單抗注射液、注射用英夫利西單抗、地舒單抗注射液以及托珠單抗注射液。
這些品種中，包括貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗、利妥昔單抗注射液、阿達木單抗注射液、注射用英夫利西單抗等都是超10億元的大品種，2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模分別超過77、65、46、15、10億元，且競爭充分，因此被納入生物藥集采的可能性較大。
受此消息影響，一些涉及以上品種的藥企股價也產(chǎn)生了波動。例如，信達生物午后重挫逾14%，截至收盤，該股跌10.16%，報30.05港元，成交額12.04億港元。
據(jù)了解，信達生物的核心產(chǎn)品是PD-1單抗達伯舒(信迪利單抗注射液)，且旗下?lián)碛欣孜魡慰?、阿達木單抗及貝伐珠單抗等一系列生物仿制藥產(chǎn)品。摩根士丹利2024年11月曾發(fā)表研報指出，根據(jù)信達生物上半年及第三季產(chǎn)品收入表現(xiàn)，目前將核心產(chǎn)品信迪利單抗(TYVYT)的按年增長預(yù)測從15%上調(diào)至40%，并將旗下利妥昔單抗、阿達木單抗及貝伐珠單抗等一系列生物仿制藥產(chǎn)品的增長預(yù)測上調(diào)，相應(yīng)地預(yù)測研發(fā)及銷售成本亦會上升。
財報顯示，信達生物2024年Q3產(chǎn)品收入23億元，同比增長40%，公司曾定下“2027年國內(nèi)產(chǎn)品收入達到200億元”的目標(biāo)，如果生物藥集采大力推進，未來公司的產(chǎn)品收入能否達到200億目標(biāo)值得關(guān)注。
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