結(jié)核桿菌抗原檢測試劑盒

[預(yù) 期 用 途]TB抗原快速檢測試劑是一種側(cè)流免疫分析法，用于體外快速定性檢測疑似結(jié)核感染患者痰液、液體培養(yǎng)物和固體培養(yǎng)物樣本中的結(jié)核抗原。該檢測可作為診斷結(jié)核分枝桿菌感染的輔助工具。

[摘 要]結(jié)核病(TB)主要通過咳嗽、打噴嚏和說話產(chǎn)生的氣溶膠傳播。通風(fēng)不良的環(huán)境是感染風(fēng)險的場所。結(jié)核病是全致病和致死的主要原因之一，導(dǎo)致因單一傳染因子而死亡的人數(shù)最多。世界衛(wèi)生組織報告稱，每年診斷出超過800萬新發(fā)活動性結(jié)核病例。幾乎有300萬人死于結(jié)核病。及時診斷對于控制結(jié)核病至關(guān)重要，因為它可以早期開始治療并限制感染的進一步擴散。多年來，已使用多種診斷方法來檢測結(jié)核病，包括皮膚試驗、痰涂片、痰培養(yǎng)和胸部X光槍查。但所有這些方法都有一定的局限性。最近引入了新的檢測方法，如PCR-DNA護增或干擾者-y測定。然面。這些檢測的周轉(zhuǎn)時間較長，需要實驗室設(shè)備和熟練人員，且有些既不經(jīng)濟也不易用。這些檢測費用高昂，對于發(fā)展中國家來說并不實用。血清學(xué)!方法構(gòu)成了一種有吸引力的替代方案，因為結(jié)核病血清診斷簡單、成本低康、相對非侵入性，并且不依賴于結(jié)核桿菌的檢測。4,5,6 Genesign結(jié)核抗原快速檢測試劑盒利用重組抗體組合來檢測人體液樣本中升高的結(jié)核抗原水平。

【試驗原理】

Genesign TB抗原快速檢測試劑盆采用化學(xué)提取TB抗原和雙抗體夾心法檢測人體裱液、液體培養(yǎng)物和固體培養(yǎng)物標(biāo)本中的TB抗原。該試劑食由單克降抗體檢測線和含有單克降抗體-集料結(jié)合物的墊組成。如果標(biāo)本中含有足夠的TB抗原，則檢測線(D和對照線(C)均會出現(xiàn)，結(jié)果為陽性。如果標(biāo)本不含抗原或未槍出抗原，或者抗原水平低于檢測限，則僅出現(xiàn)對照線(C)。進行測試時，從喉嚨多次咳出痰液，輕輕將其轉(zhuǎn)移到收集杯中，使用提供的拭子收集痰液，直至痰液全附著在拭子頭上。將拭子放入緩沖液A(預(yù)先填充于提取溶液管中)，隨后加入緩沖液B(預(yù)先填充于小瓶中)，然后用力掘晃試管，此時結(jié)核桿菌抗原從破碎的顆粒中被提取出來。從密封鋁箔袋中取出測試裝置，置于干凈、干燥且平整的表面上。向測試裝置上的樣本孔(S)中加入兩滴提取的樣本，提取樣本的溶液會流入試紙條并穿過試紙條的墊片和硝酸纖維素膜。墊片含有與金染料結(jié)合的檢測抗體，而硝酸纖維素膜則含有固定的播獲抗體。如果樣本中含有結(jié)核桿菌抗原，與金染料顆粒偶聯(lián)的抗結(jié)核抗體會作為抗原-抗體-染料復(fù)合物穿過膜，結(jié)合到膜上的固定播獲抗體線，在特異性測試線區(qū)城(D生成一條彩色線。其余部分 樣品和未結(jié)合/結(jié)合染料復(fù)合物繼續(xù)遷移到對照線區(qū)域(C)，在那里固定化的抗TB抗體播獲染料復(fù)合物并形成對照線。測試中包含內(nèi)部質(zhì)量控制，以控制線區(qū)域(C)中出現(xiàn)的彩色線條形式表示，表明測試功能正常，且己施加了適當(dāng)和足夠的樣品體積，以確保樣本能夠通過測試線和控制線遷移，無論是否存在測試線。如果在測試時間內(nèi)未出現(xiàn)控制線(C)，則測試結(jié)果無效，應(yīng)使用新的測試設(shè)備和樣品取新進行測試。