QUANTUM量子科學(xué)儀器貿(mào)易(北京)有限公司
藥丸100%檢測(cè)的PAT工具
檢測(cè)樣品:布洛芬
檢測(cè)項(xiàng)目:API
方案概述:在典型的工業(yè)過(guò)程中,數(shù)千個(gè)藥丸中卻只有個(gè)藥丸被全面檢測(cè)。但通過(guò)在生產(chǎn)過(guò)程中使用PerceptionSystem軟件和工業(yè)高光譜相機(jī),可實(shí)時(shí)對(duì)每個(gè)藥丸進(jìn)行在線(xiàn)檢查,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥丸中API(活性藥物成分)的濃度和分布。
Perception System 是種可在制藥過(guò)程中對(duì)藥品進(jìn)行100%檢測(cè)的*的PAT(Performance Analysis Tool)工具。 Perception System與機(jī)器視覺(jué)設(shè)備相兼容,支持各種高光譜相機(jī)在高行頻下采集數(shù)據(jù),并且可以被便捷地集成到離線(xiàn)或在線(xiàn)運(yùn)行的視覺(jué)設(shè)備中。
在當(dāng)今的藥品生產(chǎn)過(guò)程中,藥品的品質(zhì)保障是重要的挑戰(zhàn)之。令人驚訝的是,在典型的工業(yè)過(guò)程中,數(shù)千個(gè)藥丸中卻只有個(gè)藥丸被全面檢測(cè)。但通過(guò)在生產(chǎn)過(guò)程中使用Perception System軟件和工業(yè)高光譜相機(jī),可實(shí)時(shí)對(duì)每個(gè)藥丸進(jìn)行在線(xiàn)檢查,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥丸中API(活性藥物成分)的濃度和分布。
在下面的示例中,我們準(zhǔn)備了具有不同濃度的布洛芬藥丸,以對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn),并在新樣品中進(jìn)行預(yù)測(cè)。
使用來(lái)自芬蘭的制造商Specim公司的SPECIM FX17近紅外(NIR)高光譜相機(jī)測(cè)量樣品的反射率數(shù)據(jù)。
為了在工業(yè)環(huán)境下獲得可靠的測(cè)量結(jié)果,使用Perception Studio軟件套件對(duì)采集的高光譜數(shù)據(jù)進(jìn)行光譜預(yù)處理,并基于偏小二乘回歸(PLS)算法生成校準(zhǔn)模型。將校準(zhǔn)模型應(yīng)用于預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)集,得到以下測(cè)試結(jié)果:
驗(yàn)證:
R²:0,9957
RMSEC:0,0123
(僅)3個(gè)線(xiàn)性因子
Perception System將校準(zhǔn)模型應(yīng)用于工業(yè)在線(xiàn)檢測(cè)并實(shí)時(shí)處理。多個(gè)模型可以并行使用,以更深入地理解和應(yīng)用高光譜數(shù)據(jù)。模型可用于定性檢測(cè),也可用于定量測(cè)量,如水分含量的測(cè)量。
在上面的示例中,應(yīng)用了兩個(gè)模型。 圖中上方的處理流程(第1個(gè)模型)將布洛芬的濃度可視化,而下方的處理流(第2個(gè)模型)顯示了有關(guān)輔料的分布情況。
下例顯示了阿司匹林藥丸的高分辨率圖像。 基于此圖像,可以研究API的濃度和分布。
通過(guò)將成熟的Perception System引入藥品生產(chǎn)線(xiàn),Perception Park公司*展示了對(duì)藥片進(jìn)行100%實(shí)時(shí)檢測(cè)的可行性。
Perception Park公司的個(gè)新項(xiàng)目是致力于通過(guò)封閉的泡罩對(duì)藥丸進(jìn)行化學(xué)成分的識(shí)別、檢測(cè)。
上面的化學(xué)彩色圖像顯示了三種不同的藥物,藍(lán)色:Lercanidipin;綠色: Eplerenon;紅色:Roxithromycin。 檢測(cè)了泡罩的完整性(缺粒)、不同種類(lèi)藥丸的混淆。使用高分辨率相機(jī),還可透過(guò)泡罩檢測(cè)藥丸上的裂縫和缺陷。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,請(qǐng)務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- Ultimate XS-C18測(cè)定酸棗仁含量
- Ultimate Plus C18-測(cè)定五倍子含量結(jié)果報(bào)告
- Ultimate Plus C18測(cè)定清瘟解毒口服液中梔子苷和黃芩苷含量
- Ultimate LP-C18 測(cè)定路路通中路路通酸的含量
- Ultimate Polar RP測(cè)定雙黃連口服液含量
- Ultimate AQ測(cè)定強(qiáng)力枇杷露中Morphine含量
- Ultimate AQ-C18測(cè)定入地金牛中氯化兩面針堿含量
- 霉菌培養(yǎng)箱在霉菌毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)中的應(yīng)用實(shí)踐
- 【CEM】按照美國(guó)藥典<233>方法消解難溶API及明膠膠囊
- 【新品】色譜柱界的曙光!簡(jiǎn)單實(shí)驗(yàn)條件,輕松實(shí)現(xiàn)對(duì)極性酸的分離
該企業(yè)的其他方案
- 熱封包裝的密封性檢測(cè)
- 臺(tái)式XAFS譜儀在能源存儲(chǔ)材料研究中的應(yīng)用
- Attocube mK旋轉(zhuǎn)臺(tái)在nature文章《石墨烯摩爾超晶格可調(diào)超導(dǎo)性研究》中的應(yīng)用
- Attocube 低溫位移臺(tái)在science文章《NV色心在加壓凝聚態(tài)系統(tǒng)中的量子傳感》的應(yīng)用
- Attocube mK位移臺(tái)在PhysRevX文章《外加磁場(chǎng)和電場(chǎng)的加速化子》中的應(yīng)用
- Attocube mK位移臺(tái)在nature文章《分?jǐn)?shù)量子霍爾效應(yīng)區(qū)的非線(xiàn)性光學(xué)》中的應(yīng)用
- Attocube mK納米位移臺(tái)nature在二維鐵磁材料研究中的應(yīng)用
- 非接觸式亞微米O-PTIR光譜成像技術(shù)研究高內(nèi)相乳液聚合演變過(guò)程
- 非接觸式亞微米O-PTIR光譜成像技術(shù)研究Ruddlesden-Popper混合鈣鈦礦邊緣的形成
- 單病毒膜滲透行為研究
業(yè)界頭條
- 2025年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃正式啟動(dòng)
-
今日(1月23日),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2025年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃的通知。本次驗(yàn)證計(jì)劃將涵蓋多...
- 6家中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)完成新一輪融資,將推動(dòng)核藥、干眼癥等藥物開(kāi)發(fā)
- 2家藥企搶先披露2024年全年業(yè)績(jī)快報(bào)!分別來(lái)自生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)
- 政策助力科研創(chuàng)新,PMEC China實(shí)驗(yàn)室展區(qū)蓄勢(shì)待發(fā),共促制藥行業(yè)新發(fā)展
- 新增2家藥企預(yù)計(jì)2024全年業(yè)績(jī)翻倍,這家凈利潤(rùn)將大幅增超2000%
- 全國(guó)生物藥聯(lián)盟集采將至,千億市場(chǎng)或迎來(lái)洗牌!
- 巨額減持藥明合聯(lián)!藥明康德再度出手,ADC賽道見(jiàn)頂了嗎?
- 創(chuàng)新藥板塊異動(dòng)!百濟(jì)神州漲超8%,恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物等紛紛跟漲