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藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱

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更新時(shí)間:2017-04-12 13:44:51瀏覽次數(shù):1068

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藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國(guó)藥典附錄XIX C 藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-89有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度及光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*設(shè)備一。

詳細(xì)介紹

一、藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱特點(diǎn):
1 具有穩(wěn)定、平衡的加熱性能,可進(jìn)行高精度、高溫度的溫濕度控制。
2 裝備高精度智能化的PID溫度調(diào)節(jié)器,操作簡(jiǎn)單、迅速。
3 裝有多重保護(hù)裝置,有效的保障設(shè)備的安全。
4 滿足藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的長(zhǎng)期試驗(yàn)和加速試驗(yàn)
二、藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
1 、 GB10586-89  濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件

2 、 GB10589-89  低溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件 

三、規(guī)格與技術(shù)參數(shù):

 設(shè)備規(guī)格名稱:PR-150YD藥物綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

工作室尺寸: 450×500×650 mm(深×寬×高)

外型尺寸約:  600×635×1160 mm(深×寬×高)

溫度范圍:    5~+80℃

濕度范圍:   45~95%R.H;

溫度波動(dòng)度:≤±0.5℃;

濕度波動(dòng):   ≤±3%R.H,

溫度均勻度:≤ 2℃;

濕度均勻度:≤ 5℃;

溫度偏差:   ≤±2℃;

濕度偏差:   ≤±5%R.H,

電   源: 220±10% V、50±0.5 Hz;

功   率:  ~3.0kw

四、箱體結(jié)構(gòu):
1 外壁材料:優(yōu)質(zhì)碳素鋼板,表面作靜電彩色噴塑處理或進(jìn)口SUS304不銹鋼板。
2 內(nèi)壁材料: SUS304 不銹鋼板。
3 觀察窗:箱體大門(mén)上開(kāi)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的電熱鍍膜防潮隔溫觀察窗。
4 光照 : 工作室內(nèi) 8 只飛利浦日光燈管 ,
5 控制器 : 韓國(guó)* TEMI300 液晶顯示按鍵控制器
5 加熱部件 : 鎳鉻合金電加熱絲
6 加濕部件 : 不銹鋼電加熱器
7保溫材料:耐高溫硬質(zhì)聚氨脂泡沫。
8 試驗(yàn)箱配備兩塊可調(diào)節(jié)高度的不銹鋼試品擱板。

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