您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)

| 注冊(cè)| 產(chǎn)品展廳| 收藏該商鋪

18913586276

products

目錄:蘇州廣郡試驗(yàn)儀器有限公司>>老化房/試驗(yàn)室類>>藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室>> 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
  • 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
  • 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 品牌 廣郡
  • 型號(hào)
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 蘇州市
屬性

$NV_PropertyInfoName.SubString(0,25)

>

更新時(shí)間：2025-04-29 15:31:58瀏覽次數(shù)：552評(píng)價(jià)

聯(lián)系我們時(shí)請(qǐng)說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息，謝謝!

同類優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品

更多產(chǎn)品
產(chǎn)地類別 國(guó)產(chǎn) 價(jià)格區(qū)間 面議
應(yīng)用領(lǐng)域 綜合
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室，為確保藥品的質(zhì)量，需執(zhí)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)以推定其有效時(shí)間以及儲(chǔ)存狀態(tài)，安定性試驗(yàn)主要研究藥品質(zhì)量受到環(huán)境因素如溫度、濕度及光線等之影響是否會(huì)隨時(shí)間變化以及關(guān)連性，研究出藥品降解曲線，據(jù)以推定有效期間，確保藥品使用時(shí)的有效性及安全性。
    為確保藥品的質(zhì)量，需執(zhí)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)以推定其有效時(shí)間以及儲(chǔ)存狀態(tài)，安定性試驗(yàn)主要研究藥品質(zhì)量受到環(huán)境因素如溫度、濕度及光線等之影響是否會(huì)隨時(shí)間變化以及關(guān)連性，研究出藥品降解曲線，據(jù)以推定有效期間，確保藥品使用時(shí)的有效性及安全性。

    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室基準(zhǔn)之儲(chǔ)存條件:

    儲(chǔ)存條件**注二

    長(zhǎng)期試驗(yàn)

    25℃±2℃/60%±5%RH或30℃±2℃/65%±5%RH情況下進(jìn)行試驗(yàn)

    加速試驗(yàn)

    40℃±2℃/75%±5%RH

    中間試驗(yàn)*注一

    30℃±2℃/65%±5%RH

    注一：若長(zhǎng)期試驗(yàn)之條件已設(shè)定為30℃±2℃/65%±5%RH時(shí)，則無中間試驗(yàn)，若長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件在25℃±2℃/60%±5%RH情況下進(jìn)行，在加速試驗(yàn)若有顯著變化12產(chǎn)生時(shí)，應(yīng)追加中間試驗(yàn)。且應(yīng)對(duì)照"顯著變化“的標(biāo)準(zhǔn)加以評(píng)估。

    注二：玻璃安瓿等密閉之不透性容器，可免除濕度條件。除非另作認(rèn)定，否則于中間試驗(yàn)，仍應(yīng)依安定性試驗(yàn)計(jì)劃書，執(zhí)行所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。加速試驗(yàn)數(shù)據(jù)須要有六個(gè)月，安定性試驗(yàn)之中間試驗(yàn)及長(zhǎng)期試驗(yàn)，zui短涵蓋時(shí)間為十二個(gè)月。

    含水或溶劑等可能發(fā)生溶劑流失的之制劑，若包裝在半透性容器時(shí)，安定性評(píng)估應(yīng)于低的相對(duì)濕度下，進(jìn)行長(zhǎng)期試驗(yàn)或中間試驗(yàn)12個(gè)月，加速試驗(yàn)6個(gè)月，以證明置于半透性容器之藥品，能耐受低相對(duì)濕度的環(huán)境。

    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)基準(zhǔn)：

    儲(chǔ)存條件

    長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2℃/40%±5%RH或30℃±2℃/35%±5%RH下執(zhí)行長(zhǎng)期試驗(yàn)。

    加速試驗(yàn)：40℃±2℃不超過25%RH

    中間試驗(yàn)*注一

    30℃±2℃/35%RH±5%RH

    注一：若長(zhǎng)期試驗(yàn)的條件為30℃±2℃/35%±5%RH時(shí)，則無中間試驗(yàn)。

    說明：置于半透性容器之含水藥品，25%RH下其水分流失率是75%RH的三倍。

    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室參數(shù)選型：

型號(hào) LHH系列
內(nèi)容積 8-250立方
性能 系統(tǒng) 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)（BTHC）
溫度范圍 0-65℃
濕度范圍 40~95%RH/20-95%RH
溫度波動(dòng)度 ±0.5℃
溫度偏差 ≤±2.0℃
濕度偏差 ±3.0%RH
升溫時(shí)間 1~2℃/min
降溫時(shí)間 0.5~1℃/min
制冷方式 雙壓縮機(jī)制冷雙系統(tǒng)
控制系統(tǒng) 溫濕度控制器 彩色液晶觸摸屏顯示器
操作界面 TFT彩色觸摸屏顯示
運(yùn)轉(zhuǎn)方式 定值運(yùn)行、程序運(yùn)行
分辨率 溫度：±0.1℃濕度：±1%RH
輸入 溫度：PT100
濕度：電容式濕度傳感器
控制方式 PID控制
通訊功能 RS-485、RS-232C/以太網(wǎng)
使用環(huán)境溫度 +5~+35℃
電源 AC380±10V  50±0.5HZ  三相五線制

會(huì)員登錄

請(qǐng)輸入賬號(hào)

請(qǐng)輸入密碼

=

請(qǐng)輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

標(biāo)簽：
保存成功

(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)

常用：

提示

您的留言已提交成功！我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~
在線留言

會(huì)員登錄

請(qǐng)輸入賬號(hào)

請(qǐng)輸入密碼

=

請(qǐng)輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

該信息已收藏！
標(biāo)簽：
保存成功

(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)

常用：
熱線電話 在線詢價(jià)