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Nikon 紅外顯微鏡系統(tǒng)藥物分布檢測

參   考   價: 99

訂  貨  量: ≥1 臺

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌Nikon/日本尼康

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地北京市

更新時間:2025-07-21 14:54:33瀏覽次數(shù):51次

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產(chǎn)地類別 進口 價格區(qū)間 面議
應(yīng)用領(lǐng)域 生物產(chǎn)業(yè),地礦,電子/電池,制藥/生物制藥,汽車及零部件
Nikon 紅外顯微鏡系統(tǒng)藥物分布檢測中展現(xiàn)出高分辨率、非破壞性成像及多技術(shù)融合等優(yōu)勢,可精準(zhǔn)定位藥物成分并分析其分布,尤其適用于復(fù)雜制劑和新型給藥系統(tǒng)的研究。

Nikon 紅外顯微鏡系統(tǒng)藥物分布檢測

Nikon 紅外顯微鏡系統(tǒng)藥物分布檢測中展現(xiàn)出高分辨率、非破壞性成像及多技術(shù)融合等優(yōu)勢,可精準(zhǔn)定位藥物成分并分析其分布,尤其適用于復(fù)雜制劑和新型給藥系統(tǒng)的研究。以下是對其技術(shù)特點、應(yīng)用場景及實際案例的詳細(xì)分析:


一、技術(shù)特點:穿透成像與高分辨率的結(jié)合

1.紅外穿透與成像優(yōu)勢

Nikon紅外顯微鏡利用半導(dǎo)體材料(如硅)對近紅外光(900-1700nm)的高透射率,無需破壞封裝即可穿透藥片、膠囊或生物組織表面,實現(xiàn)內(nèi)部結(jié)構(gòu)的非破壞性觀察。其分辨率可達亞微米級(≤0.5μm),能精準(zhǔn)定位微小缺陷或藥物成分分布。

2.多模式集成技術(shù)

部分型號(如Eclipse L200N)支持紅外與可見光、激光掃描(OBIRCH)或光發(fā)射(EMMI)技術(shù)聯(lián)用,通過紅外熱分布差異鎖定藥物成分的聚集區(qū)域,甚至可檢測電遷移或熱應(yīng)力導(dǎo)致的分布異常。

3.AI輔助分析軟件

集成AI算法的型號(如NEO INSUMEX)可自動識別藥物成分類型,并生成統(tǒng)計報告(如晶型分布、空洞率等),大幅縮短分析周期。


二、藥物分布檢測的核心應(yīng)用場

1.固體制劑(藥片、膠囊)

成分分布可視化:通過紅外化學(xué)成像技術(shù),可生成活性藥物成分(API)和賦形劑(如乳糖、微晶纖維素)的分布圖,優(yōu)化包衣工藝和釋放速率。

晶型鑒別:不同晶型的API具有不同的溶解度和生物利用度,紅外顯微鏡可區(qū)分藥物中的不同晶型,確保制劑穩(wěn)定性。

污染物溯源:檢測藥片中的包容物)或纖維雜質(zhì),通過光譜庫匹配快速鑒定污染物來源(如生產(chǎn)設(shè)備磨損或包裝材料脫落)。

2.液體制劑(注射劑)

微粒檢測:過濾液體配方中的微小粒子(如聚四氟乙烯纖維),通過紅外光譜直接分析其化學(xué)組成,避免活性成分沉淀或外源污染。

多層膜分析:對用于包裝的多層膜(如鋁塑復(fù)合膜)進行成分解析,確保藥物與包裝材料的相容性。

3.新型給藥系統(tǒng)(納米粒、脂質(zhì)體)

載體結(jié)構(gòu)表征:分析納米?;蛑|(zhì)體的核心-殼結(jié)構(gòu),確認(rèn)藥物是否均勻包裹在載體內(nèi)部,優(yōu)化載藥量和釋放效率。

體內(nèi)分布研究:結(jié)合近紅外熒光標(biāo)記技術(shù),追蹤藥物在生物體內(nèi)的動態(tài)分布(如腫瘤靶向性),為藥效評估提供依據(jù)。


三、實際案例:從實驗室到生產(chǎn)線的全流程應(yīng)用

1.案例1:藥片API分布優(yōu)化

問題:某藥企生產(chǎn)的藥片在體內(nèi)釋放速率不穩(wěn)定,懷疑API分布不均。

解決方案:使用Nikon LUMOS II紅外顯微鏡對藥片橫截面進行全自動ATR面掃描,生成API和賦性劑的分布圖。

結(jié)果:發(fā)現(xiàn)藥片邊緣API濃度過高,導(dǎo)致初期釋放過快。通過調(diào)整包衣工藝,使API分布更均勻,釋放速率符合設(shè)計要求。

2.案例2:注射劑中纖維雜質(zhì)溯源

問題:某批次注射劑中出現(xiàn)不明纖維雜質(zhì),需快速確定來源以避免召回風(fēng)險。

解決方案:用金篩過濾液體配方,將纖維直接作為紅外測量基底。通過ATR模式無需制樣,快速獲得紅外光譜。

結(jié)果:纖維光譜與聚四氟乙烯(特氟龍)匹配,追溯至生產(chǎn)過程中的過濾器磨損,及時更換設(shè)備后問題解決。

3.案例3:納米粒載藥量驗證

問題:某新型抗癌納米粒載藥量低于預(yù)期,需確認(rèn)藥物是否均勻包裹。

解決方案:使用Nikon Eclipse L200N紅外顯微鏡結(jié)合拉曼聯(lián)用系統(tǒng),對納米粒進行化學(xué)成像。

結(jié)果:發(fā)現(xiàn)部分納米粒核心為空,通過優(yōu)化合成工藝,載藥量提升至理論值的95%。


四、技術(shù)選型建議:根據(jù)需求匹配型號

需求場景推薦型號核心優(yōu)勢

實驗室快速篩查LV-N Series緊湊設(shè)計,集成紅外熱成像功能

晶圓級/封裝級分析Eclipse L200N紅外-可見光雙模式,高速自動對焦

多光譜成像與AI分析NEO INSUMEX支持自動化流程,兼容多種光譜技術(shù)

生物樣本高分辨率成像AX NIR with NSPARC近紅外超分辨成像,減少熒光串?dāng)_


五、行業(yè)價值:從質(zhì)量控制到工藝優(yōu)化的閉環(huán)

Nikon 紅外顯微鏡系統(tǒng)藥物分布檢測不僅用于終端產(chǎn)品質(zhì)量檢測,更貫穿于藥物研發(fā)、生產(chǎn)及失效分析的全生命周期:

研發(fā)階段:通過成分分布分析優(yōu)化制劑配方,縮短研發(fā)周期。

生產(chǎn)階段:實時監(jiān)控工藝參數(shù)(如包衣厚度、干燥溫度),確保批次一致性。

失效分析:快速定位藥物分布異常原因(如晶型轉(zhuǎn)變或賦形劑降解),指導(dǎo)工藝改進。



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