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當(dāng)前位置:北京長恒榮創(chuàng)科技有限公司>>顯微鏡>> Nikon 紅外顯微鏡系統(tǒng)藥物分布檢測
產(chǎn)品型號
品 牌Nikon/日本尼康
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地北京市
更新時間:2025-07-21 14:54:33瀏覽次數(shù):51次
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 生物產(chǎn)業(yè),地礦,電子/電池,制藥/生物制藥,汽車及零部件 |
Nikon 紅外顯微鏡系統(tǒng)藥物分布檢測中展現(xiàn)出高分辨率、非破壞性成像及多技術(shù)融合等優(yōu)勢,可精準(zhǔn)定位藥物成分并分析其分布,尤其適用于復(fù)雜制劑和新型給藥系統(tǒng)的研究。以下是對其技術(shù)特點、應(yīng)用場景及實際案例的詳細(xì)分析:
一、技術(shù)特點:穿透成像與高分辨率的結(jié)合
1.紅外穿透與成像優(yōu)勢
Nikon紅外顯微鏡利用半導(dǎo)體材料(如硅)對近紅外光(900-1700nm)的高透射率,無需破壞封裝即可穿透藥片、膠囊或生物組織表面,實現(xiàn)內(nèi)部結(jié)構(gòu)的非破壞性觀察。其分辨率可達亞微米級(≤0.5μm),能精準(zhǔn)定位微小缺陷或藥物成分分布。
2.多模式集成技術(shù)
部分型號(如Eclipse L200N)支持紅外與可見光、激光掃描(OBIRCH)或光發(fā)射(EMMI)技術(shù)聯(lián)用,通過紅外熱分布差異鎖定藥物成分的聚集區(qū)域,甚至可檢測電遷移或熱應(yīng)力導(dǎo)致的分布異常。
3.AI輔助分析軟件
集成AI算法的型號(如NEO INSUMEX)可自動識別藥物成分類型,并生成統(tǒng)計報告(如晶型分布、空洞率等),大幅縮短分析周期。
二、藥物分布檢測的核心應(yīng)用場
1.固體制劑(藥片、膠囊)
成分分布可視化:通過紅外化學(xué)成像技術(shù),可生成活性藥物成分(API)和賦形劑(如乳糖、微晶纖維素)的分布圖,優(yōu)化包衣工藝和釋放速率。
晶型鑒別:不同晶型的API具有不同的溶解度和生物利用度,紅外顯微鏡可區(qū)分藥物中的不同晶型,確保制劑穩(wěn)定性。
污染物溯源:檢測藥片中的包容物)或纖維雜質(zhì),通過光譜庫匹配快速鑒定污染物來源(如生產(chǎn)設(shè)備磨損或包裝材料脫落)。
2.液體制劑(注射劑)
微粒檢測:過濾液體配方中的微小粒子(如聚四氟乙烯纖維),通過紅外光譜直接分析其化學(xué)組成,避免活性成分沉淀或外源污染。
多層膜分析:對用于包裝的多層膜(如鋁塑復(fù)合膜)進行成分解析,確保藥物與包裝材料的相容性。
3.新型給藥系統(tǒng)(納米粒、脂質(zhì)體)
載體結(jié)構(gòu)表征:分析納米?;蛑|(zhì)體的核心-殼結(jié)構(gòu),確認(rèn)藥物是否均勻包裹在載體內(nèi)部,優(yōu)化載藥量和釋放效率。
體內(nèi)分布研究:結(jié)合近紅外熒光標(biāo)記技術(shù),追蹤藥物在生物體內(nèi)的動態(tài)分布(如腫瘤靶向性),為藥效評估提供依據(jù)。
三、實際案例:從實驗室到生產(chǎn)線的全流程應(yīng)用
1.案例1:藥片API分布優(yōu)化
問題:某藥企生產(chǎn)的藥片在體內(nèi)釋放速率不穩(wěn)定,懷疑API分布不均。
解決方案:使用Nikon LUMOS II紅外顯微鏡對藥片橫截面進行全自動ATR面掃描,生成API和賦性劑的分布圖。
結(jié)果:發(fā)現(xiàn)藥片邊緣API濃度過高,導(dǎo)致初期釋放過快。通過調(diào)整包衣工藝,使API分布更均勻,釋放速率符合設(shè)計要求。
2.案例2:注射劑中纖維雜質(zhì)溯源
問題:某批次注射劑中出現(xiàn)不明纖維雜質(zhì),需快速確定來源以避免召回風(fēng)險。
解決方案:用金篩過濾液體配方,將纖維直接作為紅外測量基底。通過ATR模式無需制樣,快速獲得紅外光譜。
結(jié)果:纖維光譜與聚四氟乙烯(特氟龍)匹配,追溯至生產(chǎn)過程中的過濾器磨損,及時更換設(shè)備后問題解決。
3.案例3:納米粒載藥量驗證
問題:某新型抗癌納米粒載藥量低于預(yù)期,需確認(rèn)藥物是否均勻包裹。
解決方案:使用Nikon Eclipse L200N紅外顯微鏡結(jié)合拉曼聯(lián)用系統(tǒng),對納米粒進行化學(xué)成像。
結(jié)果:發(fā)現(xiàn)部分納米粒核心為空,通過優(yōu)化合成工藝,載藥量提升至理論值的95%。
四、技術(shù)選型建議:根據(jù)需求匹配型號
需求場景推薦型號核心優(yōu)勢
實驗室快速篩查LV-N Series緊湊設(shè)計,集成紅外熱成像功能
晶圓級/封裝級分析Eclipse L200N紅外-可見光雙模式,高速自動對焦
多光譜成像與AI分析NEO INSUMEX支持自動化流程,兼容多種光譜技術(shù)
生物樣本高分辨率成像AX NIR with NSPARC近紅外超分辨成像,減少熒光串?dāng)_
五、行業(yè)價值:從質(zhì)量控制到工藝優(yōu)化的閉環(huán)
Nikon 紅外顯微鏡系統(tǒng)藥物分布檢測不僅用于終端產(chǎn)品質(zhì)量檢測,更貫穿于藥物研發(fā)、生產(chǎn)及失效分析的全生命周期:
研發(fā)階段:通過成分分布分析優(yōu)化制劑配方,縮短研發(fā)周期。
生產(chǎn)階段:實時監(jiān)控工藝參數(shù)(如包衣厚度、干燥溫度),確保批次一致性。
失效分析:快速定位藥物分布異常原因(如晶型轉(zhuǎn)變或賦形劑降解),指導(dǎo)工藝改進。
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