| 應(yīng)用領(lǐng)域 |
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吸入制劑藥物測試儀適用于檢測吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑及吸入液體制劑在使用起始、中期和末期的罐內(nèi)或罐間的單位釋藥計(jì)量均一性特性（DDCU）檢測，同時(shí)新一代藥用撞擊器符合美國藥典儀器、歐洲藥典儀器和中國藥典（2020版）吸入制劑微細(xì)粒子空氣動(dòng)力學(xué)特性測定法中儀器的要求。
吸入制劑藥物測試儀
應(yīng)用：
吸入制劑藥物測試儀適用于檢測吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑及吸入液體制劑在使用起始、中期和末期的罐內(nèi)或罐間的單位釋藥計(jì)量均一性特性（DDCU）檢測，同時(shí)新一代藥用撞擊器符合美國藥典儀器、歐洲藥典儀器和中國藥典（2020版）吸入制劑微細(xì)粒子空氣動(dòng)力學(xué)特性測定法中儀器的要求。
符合標(biāo)準(zhǔn)：
中國藥典（2020版）四部（0111、吸入制劑）
中國藥典（2020版）四部（0951、吸入制劑細(xì)微粒子空氣動(dòng)力學(xué)特性測定法）
YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸設(shè)備 霧化系統(tǒng)和組件
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、符合美國藥典儀器、歐洲藥典儀器、中國藥典儀器的要求；
2、德國進(jìn)口變頻真空泵，流量0～100L/min變頻可調(diào)；
3、高精度電子流量計(jì)，精確測量抽氣流量；
4、高精度壓差傳感器，精確測量吸入裝置前后壓差；
5、新一代藥用撞擊器（NGI）含7層撞擊器和一個(gè)（MOC）微孔收集器；
6、新一代藥用撞擊器（NGI）加裝預(yù)分離器，可有效攔截吸入粉霧劑中10～15un大顆粒；
7、新一代藥用撞擊器（NGI）含8個(gè)可移動(dòng)收集杯，收集杯處于噴嘴正下方，并放置于可移動(dòng)托盤上，便于清洗和替換；
8、人工喉采用不銹鋼材質(zhì)，尺寸符合藥典要求；
9、兼容吸入制劑均一性檢測和吸入制劑微細(xì)粒子空氣動(dòng)力學(xué)特性測定多重實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ剑?/span>
10、智能控制系統(tǒng)操作簡單，帶數(shù)據(jù)查詢和打印功能，帶照明和滅菌功能；
技術(shù)參數(shù)：
檢測模式1 |
| 吸入氣霧劑罐內(nèi)、罐間遞送劑量均一性檢測（支持） 吸入粉霧劑遞送劑量均一性檢測（支持） 吸入噴霧劑遞送劑量均一性檢測（支持） 吸入液體制劑遞送速率和遞送總量檢測（配合呼吸模擬器使用） |
檢測模式2 |
| 吸入制劑微細(xì)粒子空氣動(dòng)力學(xué)特性檢測（裝置3）： 吸入氣霧劑和吸入噴霧劑（支持） 吸入粉霧劑（支持） 吸入液體制劑（支持） |
流量范圍 |
| 0～100L/min（可設(shè)置）精度±0.05L/min |
壓力范圍 |
| 0～ -100KPa （3路）精度±0.1KPa |
預(yù)分離器 |
| 孔徑：12.80±0.05mm，符合藥典要求 |
一級噴嘴 |
| 孔徑：14.30±0.05mm，符合藥典要求 |
二級噴嘴 |
| 孔徑：4.88±0.04mm，符合藥典要求 |
三級噴嘴 |
| 孔徑：2.185±0.02mm，符合藥典要求 |
四級噴嘴 |
| 孔徑：1.207±0.01mm，符合藥典要求 |
五級噴嘴 |
| 孔徑：0.608±0.01mm，符合藥典要求 |
六級噴嘴 |
| 孔徑：0.323±0.01mm，符合藥典要求 |
七級噴嘴 |
| 孔徑：0.206±0.01mm，符合藥典求 |
MOC噴嘴 |
| 孔徑：0.07±0.005mmmm，符合藥典要 |
收集杯 |
| 深度：14.625±0.1mm，表面粗糙度（Ra）：0.5～2μm符合藥典要求 |
功 率 |
| 2500W |
設(shè)備尺寸 |
| 1200×700×650 mm(長*寬*高) |
重 量 |
| 110KG |
工作電源 |
| AC 220V ，50HZ |
配置清單：
序號 | 名 稱 | 品 牌 | 數(shù)量（套） | 單價(jià) |
1 | 新一代藥用撞擊器（NGI）主機(jī) | HP | 1 |
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2 | 撞擊器（7層）符合藥典要求： 一級噴嘴：孔徑：14.30±0.05mm 二級噴嘴：孔徑：4.88±0.04mm 三級噴嘴：孔徑：2.185±0.02mm 四級噴嘴：孔徑：1.207±0.01mm 五級噴嘴：孔徑：0.608±0.01mm 六級噴嘴：孔徑：0.323±0.01mm 七級噴嘴：孔徑：0.206±0.01mm | HP | 1 |
|
3 | 微孔收集器（MOC）符合藥典要求： 孔徑：0.07±0.005mmmm | HP | 1 |
|
4 | 預(yù)分離器符合藥典要求： 孔徑：12.80±0.05mm | HP | 1 |
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5 | 氣霧劑、噴霧劑測試管 | HP | 1 |
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6 | 粉霧劑噴嘴適配器 | HP | 1 |
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7 | 樣品收集管 | HP | 1 |
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8 | 液體制劑需配合呼吸模擬器使用（選配） | HP | 1 |
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9 | 電子流量計(jì)：0～100L/min | HP | 1 |
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10 | 高精度壓力傳感器： 量程：0～ -100KPa 精度±0.1KPa | HP | 3 |
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11 | 變頻真空泵（0～100L/min） | 貝克（德國） | 1 |
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12 | 變頻器 | 松下（日本） | 1 |
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13 | 可編程控制器（PLC） | 西門子（德國） | 1 |
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13 | 17寸工控機(jī) | 研華（中國臺(tái)灣） | 1 |
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14 | 專用軟件 | HP | 1 |
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15 | LED照明燈 | 飛利浦（美國） | 1 |
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16 | 紫外光滅菌燈 | 飛利浦（美國 | 1 |
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17 | 電器總成 | 施耐德（法國） | 1 |
|
18 | 熱敏打印機(jī) | HP | 1 |
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