日化級(jí)乳膏基質(zhì)軟膏輔料水包油軟膏劑根據(jù)基質(zhì)的不同可分為三類:以油脂性基質(zhì)如凡
士林、羊毛脂制備的軟膏劑稱為油膏劑(ointments);以乳劑型基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑稱為乳膏劑(creams);藥物與能形成凝膠的輔料制成的軟膏劑一般稱為凝膠劑(gel)。 根據(jù)藥物在軟膏中的分散狀態(tài)可將軟膏分為兩類,即溶液型軟育劑和混懸型軟膏劑。藥物粉末含量一般在25%以卜的軟膏劑稱為糊劑。
2。軟膏劑的質(zhì)量要求一般軟膏劑應(yīng)具備 下列質(zhì)
量要求:①均勻、細(xì)膩,涂于皮膚上無(wú)粗糙感,
②具有適當(dāng)?shù)酿こ矶龋子谕坎加谄?br />
膚或黏膜上,且不融化;③性質(zhì)穩(wěn)定,無(wú)酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象;④無(wú)刺激性、 過(guò)敏性及其他不良反應(yīng);⑤用于創(chuàng)傷面(如大面積燒傷、 嚴(yán)重?fù)p傷等)的軟膏劑應(yīng)無(wú)菌。
二、軟膏的基質(zhì) 軟膏劑由藥物和基質(zhì)兩部分組成,基質(zhì)是軟
膏劑形成和發(fā)揮藥效的重要組成部分。它不僅是軟膏劑的賦形劑,而且還直接影響著軟膏劑的質(zhì)量。一個(gè)理想的軟膏基質(zhì)應(yīng)符合下列要求:
①均勻、細(xì)膩、潤(rùn)滑、無(wú)刺激、稠度適
宜、易于涂布,且在不同地區(qū)、不同氣溫下很少變化; ②性質(zhì)穩(wěn)定,不與主藥或附加劑等其他物質(zhì)發(fā)生配伍變化,③無(wú)生理活性、 不妨礙皮膚的正常功能。釋藥性能好;
④有一定的吸水性,能吸收傷口分泌物;⑤容 易洗除,,不污染皮膚和衣物等。
但是,
目前還沒(méi)有哪種單一基質(zhì)能滿足這些要求, 實(shí)際使用時(shí)應(yīng)根據(jù)藥物和基質(zhì)的性質(zhì)及用藥目的來(lái)具體分析,合理選擇幾種基質(zhì)混合。常用的基質(zhì)可分為油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)和水溶性基質(zhì)三類。
(一)油脂性基質(zhì)
油脂性基質(zhì)屬于強(qiáng)疏水性物質(zhì),包括烴類、類脂及動(dòng)、植物
油脂等。此類基質(zhì)的特點(diǎn)是潤(rùn)滑、無(wú)刺激性,涂于皮膚上能形成封閉性油膜,促進(jìn)皮膚水合作用,對(duì)皮膚有保護(hù)、軟化作用,不易長(zhǎng)菌,適用于表皮增厚、角化、玻裂等慢性皮損和某些早期的感染性皮膚病。但由于其油膩及疏水性大。造成藥物釋藥性能差,不易用水洗除,不適用于有滲出液的皮膚損傷,主要用于遇水不穩(wěn)定的藥物,般不單獨(dú)使用。 為克服共強(qiáng)疏水性,常加人表面活性劑或制成乳劑型基質(zhì)。
日化級(jí)乳膏基質(zhì)軟膏輔料水包油