藥用級混合脂肪酸甘油酯作用藥典2020
混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體,亦即輔料。由于栓劑是醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用的一個發(fā)展趨勢,符合醫(yī)藥“低毒、高效”的基本發(fā)展原則和民眾醫(yī)療保健的意愿,發(fā)展較快?;旌现舅岣视王ヒ惨虼顺蔀?ldquo;搶手貨”。
混合脂肪酸甘油酯又稱脂肪酸甘油酯(類)、甘油酯(類)。
CH2-COR1其結(jié)構(gòu)式為:CH—COR2 (R1、R2、R3-脂肪酸羥基) CH2-COR3 分子式:C3H5O3(COR)3
脂肪酸甘油酯通常指由甘油和脂肪酸(飽和的或不飽和的)所形成的酯。其中重要的商品是硬脂酸、油酸、月桂酸和蓖麻醇酸的部份油酯。是一種用途很廣,產(chǎn)量較大的非離子表面活性劑。甘油又名丙三醇,存在三個羥基,這些羥基與脂肪酸進行反應(yīng)時,可生成脂肪酸單甘油酯、脂肪酸二甘油酯、脂肪酸三甘油酯。高碳數(shù)的脂肪酸甘油酯是天然油酯的主要成份。根據(jù)脂肪酸碳數(shù)及甘油結(jié)合的脂肪分子數(shù)不同,所形成的甘油酯形態(tài)也不同,有粘稠狀液體,半流動凝膠狀液體、蠟狀固體及粉末。無臭、無味。不溶于水、溶于有機溶劑。單酯和二酯與水一起振蕩可以乳化,而三酯卻無乳化能力。故脂肪酸單甘油酯與二甘油酯,可用作油包水型乳化劑,能與油酯、蛋白質(zhì)、碳水化合物發(fā)生作用,而且在酸、堿或酯液的作用下可以水解,生成脂肪酸和甘油?!?/p>
藥用級混合脂肪酸甘油酯作用藥典2020
檢查
2.1重金屬:取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱熔化,然后置冰浴中冷卻,濾過,濾液移置50ml比色管中,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,照重金屬檢查法檢查,含重金屬不得過百萬分之十。
2.2鋅鹽:取本品1g,加鹽酸溶液(1→2)4ml與水25ml,加熱煮沸約10分鐘,置冰浴中冷卻凝固,浴液濾過再照上述方法反復(fù)提取2次,每次各加鹽酸溶液(1→2)3ml,濾液置100ml量瓶中,加水稀釋到刻度,搖勻,精密量取20ml,置50ml比色管中,加試液3ml與水適量使成25ml,搖勻,如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鋅溶液(精密稱取硫酸鋅44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當(dāng)于10ug的Zn)6ml,加試液3ml與鹽酸溶液(1→2)2ml,加水適量制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。
