醫(yī)藥級(jí)硬脂富馬酸鈉藥典備案CP2020
硬脂富馬酸鈉(C22H39NaO4)是一種應(yīng)用廣泛且重要的藥品食品輔料。硬脂富馬酸鈉在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過(guò)程中，大部分能夠被吸收，且水解產(chǎn)生硬脂醇和硬脂酸，小部分可被直接快速代謝出去，其具有無(wú)毒無(wú)刺激性。在藥品領(lǐng)域中，硬脂富馬酸鈉被添加至藥物制劑中，其可作為片劑和膠囊劑的潤(rùn)滑劑，還可在泡騰片中形成保護(hù)膜，能解決硬脂酸鹽類(lèi)潤(rùn)滑劑所存在的問(wèn)題，并可起到改善藥物崩解，促進(jìn)藥物溶出的作用。在食品領(lǐng)域，F(xiàn)DA準(zhǔn)許硬脂富馬酸鈉作為調(diào)節(jié)劑和穩(wěn)定劑直接加入供人食用的食品中，例如各種烘烤食品，面粉稠化食品，烘干馬鈴薯及處理過(guò)的谷物等供，其添加量可占食品重量0.2～1.0％。
CAS:4070-80-8
EINECS:223-781-1
分子式:C22H39O4Na
分子量:390.5324
硬脂富馬酸鈉作為潤(rùn)滑劑用量一般在0.5%- 5%，具體用量往往根據(jù)主藥性質(zhì)和其他輔料種類(lèi)及比例決定。一般中藥浸膏類(lèi)成分中含有大量粘性物質(zhì)和糖類(lèi)，壓片粘沖較為嚴(yán)重，可適當(dāng)增加硬脂富馬酸鈉的用量。一些難溶于水的化藥，本身溶解度低，溶出緩慢，影響生物利用度，常使用硬脂富馬酸鈉替代傳統(tǒng)疏水性潤(rùn)滑劑。例如，頭孢克圬片中，使用0.7%-0.9%的硬脂富馬酸鈉可有效改善藥物溶出，在奧卡西平片中用量一般為0.5%- 2.5%，厄貝沙坦片中用量為1%左右，在復(fù)方奧美拉唑膠囊中，用量在0.5%- 1%左右。一些難溶性中藥單體化合物如漢黃芩素、銀杏內(nèi)酯、紫杉醇等口服給藥生物利用度差，療效不顯著，但在加入一倍量的硬脂富馬酸鈉及其他輔料制成組合物后，可極大提高主藥的生物利用度。此外，硬脂富馬酸鈉在粉末直接壓片過(guò)程中表現(xiàn)更加優(yōu)異，得益于在壓片過(guò)程中可以幾乎忽視與粉末混合時(shí)間，消除由于過(guò)粉帶來(lái)的片劑溶出降低等問(wèn)題。
阿司帕坦 藥用輔料1kg起訂 湖南 符合cp2020
藥用氨丁三醇 1kg起訂 貴州產(chǎn) cp2020
安徽產(chǎn) 薄荷素油醫(yī)藥級(jí)輔料 1L/瓶起訂
薄荷腦 藥用級(jí) CP2020 資質(zhì)齊全 250g/瓶起訂
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苯氧乙醇 巴斯夫進(jìn)口 500ml起訂
羥苯甲酯1kg起訂 藥用輔料符合cp2020
藥用級(jí)月桂氮卓酮 符合cp2020 油溶水溶氮酮
二氧化鈦藥用輔料500g一袋起訂 25kg 符合cp2020
富馬酸藥用級(jí)輔料 500g 25kg cp2020
藥用級(jí)白蜂蠟 cp2020 500g/袋起訂 25kg/袋
藥用輔料甘露醇 500g 25kg 符合cp2020
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