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醫(yī)藥用級羥苯丁酯作用CP2020
名稱：尼泊金丁酯;羥苯丁酯;對羥基苯甲酸丁酯;4-羥基苯甲酸丁酯;butyl p-hydroxybenzoate;butylparasept;butyl-4-hydroxybenzoate
分子式：
結(jié)構(gòu)圖
CAS號：
本品為4-羥基苯甲酸丁酯。按干燥品計算，含C11H14O3不得少于99.0%。
可用于有機合成中間體；醫(yī)藥、食品、化妝品、膠片及高檔產(chǎn)品的防腐添加劑。作為食品的防腐殺菌劑是其主要用途，在對羥基苯甲酸酯類中，其防腐殺菌力，因其水溶性差，常與其他酯類并用[1]。羥苯丁酯廣泛應用于化妝品和藥物制劑中。其用于口服混懸劑，濃度通常為0.006%~0.05%；用于外用制劑，濃度通常為0.02%~0.4%
【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%（60：40）為流動相，檢測波長為254nm。稱取羥苯甲酯與羥苯乙酯對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含10μg的溶液，取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應符合要求。
測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯丁酯0.1mg的溶液，精密量取 20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯丁酯對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得?！?/span>
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