注射級(jí)蛋黃卵磷脂cas93685-90-6特征
【中文名稱(chēng)】蛋黃卵磷脂
【英文名稱(chēng)】Danhuangluanlinzhi
【英文別名】Egg Yolk Lecithin
【CAS】[93685-90-6]
【來(lái)源】:碘值應(yīng)為65~73(附錄Ⅶ H)。
過(guò)氧化值取本品2.0g,精密稱(chēng)定,置250ml碘瓶中,依法進(jìn)行檢測(cè)(附錄Ⅶ H),應(yīng)不得過(guò)3.0。
【鑒別】 (1)取本品0.1g,置坩堝中,加碳酸鈉-碳酸鉀(2:1)3g,混勻,微火加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變藍(lán)。
(2)取鑒別
(1)項(xiàng)下遺留的殘?jiān)s100mg,緩緩灼燒至炭化物全部消失,冷卻,加水30ml,微熱使殘?jiān)芙?,濾過(guò),濾液至試管中,滴加硫酸至無(wú)氣泡產(chǎn)生,再加硫酸4滴,加鉬酸鉀少許,加熱,應(yīng)呈黃綠色。
【含量測(cè)定】氮 取本品約0.1g,依法測(cè)定(通則0704)計(jì)算,即得。
磷對(duì)照品溶液的制備 取105℃干燥至恒重的磷酸二氫鉀約0.13g,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml中含磷(P)約為30μg。
供試品溶液的制備 取本品約0.1g,精密稱(chēng)定,置坩堝中,加三2ml溶解,加氧化鋅2g,蒸去三緩緩熾灼使樣品炭化,然后在600℃熾灼1小時(shí),放冷,加鹽酸溶液(1→2)10ml,煮沸5分鐘使殘?jiān)芙?,轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。
測(cè)定法 精密量取對(duì)照品溶液0ml、2ml、4ml、6ml、10ml,分別置25ml量瓶中,依次分別加水10ml,鉬酸銨硫酸溶液(取鉬酸銨5g,加0.5mol/L硫酸溶液100ml)1ml,對(duì)苯二酚硫酸溶液(取對(duì)苯二酚0.5g,加0.25mol/L硫酸溶液100ml,臨用前配制)lml和50%醋酸鈉溶液3ml,并用水稀釋至刻度,搖勻,放置5分鐘。照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),以第一瓶為空白,在720nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,以測(cè)得吸光度與其對(duì)應(yīng)的濃度計(jì)算回歸方程。另精密量取供試品溶液4ml,置25ml量瓶中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下自“依次分別加水10ml"起同法操作,測(cè)得吸光度,由回歸方程計(jì)算含磷(P)量,即得。
磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用硅膠為填充劑(色譜柱Allt1ma Sillica,250mm X 4.6mm,5μm或效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(85∶15∶0.45∶0.05)為流動(dòng)相A,以正己烷-異丙醇-流動(dòng)相A(20∶48∶32)為流動(dòng)相B;按下表進(jìn)行梯度洗脫;柱溫為40℃,用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)(參考條件:漂移管溫度為72℃;載氣流量為每分鐘2.0L)。
取磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、蛋黃磷脂酰膽堿、鞘磷脂、溶血磷脂酰膽堿對(duì)照品各適量,用-甲醇(2∶1)溶解并稀釋制成每1ml中含上述對(duì)照品分別為50μg、100μg、100μg、200μg、200μg、200μg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,各成分按上述順序依次洗脫,各成分分離度應(yīng)符合要求,理論板數(shù)按蛋黃磷脂酰膽堿峰與磷脂酰乙醇胺峰計(jì)算均不低于1500。
測(cè)定法 取蛋黃磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺對(duì)照品各適量,精密稱(chēng)定,加-甲醇(2∶1)溶解并定量稀釋制成含蛋黃磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺6個(gè)不同濃度溶液作為對(duì)照品溶液,對(duì)照品溶液中蛋黃磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺的濃度范圍應(yīng)涵蓋供試品溶液中蛋黃磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量的60%~140%。精密量取上述對(duì)照品溶液各20μl注入液相色譜儀中,以對(duì)照品溶液濃度的對(duì)數(shù)值與相應(yīng)峰面積的對(duì)數(shù)值計(jì)算回歸方程;另精密稱(chēng)取本品約15mg,置50ml量瓶中,加-甲醇(2∶1)溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取20μl注入液相色譜儀中,記錄色譜圖。用回歸方程計(jì)算磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺的含量,即得。
黃原膠2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
海藻糖2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
聚乙二醇4002020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
聚乙二醇10002020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
聚山梨酯809/吐溫802020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
聚山梨酯20/吐溫202020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
葡甲胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
羥苯甲酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
羥苯乙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
乳酸2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
肉豆蔻酸異丙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
山梨酸鉀2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
十二烷基硫酸鈉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
三乙醇胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記



