藥用醫(yī)用級(jí)甘油理化性質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)2020藥典 返回列表頁

藥用醫(yī)用級(jí)甘油理化性質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)2020藥典

甘油有微弱酸性，能與堿性氫氧化物作用，如與氫氧化銅作用可生成顏色鮮艷的藍(lán)色甘油銅(可用來鑒別多元醇)。甘油與x酸作用生成三x酸甘油酯，又名X化甘油，是一種烈性。

由于甘油有吸水性，故常用于化妝品、皮革、煙草、食品及紡織品的吸濕劑和滋潤(rùn)劑。甘油還有潤(rùn)腸作用，可用于灌腸或制成栓劑醫(yī)治便秘。x酸甘油酯有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的作用，可用于治療心絞痛。x化甘油可用作和推進(jìn)劑。甘油與二元酸反應(yīng)可得醇酸樹脂，廣泛用于油漆和涂料中

藥用醫(yī)用級(jí)甘油理化性質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)2020藥典

中文名 丙三醇

英文名 GLYCEROL,GLYCERINE

別    稱 1,2,3-丙三醇，甘油

化學(xué)式 C3H8O3

分子量 92.09

外    觀 無色、透明、無臭、粘稠液體

閃    點(diǎn) 177℃

應(yīng)    用 用于氣相色譜固定液及有機(jī)合成等

CAS登錄號(hào) 56-81-5

EINECS登錄號(hào) 200-289-5

熔    點(diǎn) 17.8℃（18.17℃，20℃）

沸    點(diǎn) 290.9℃ at 760 mmHg

水溶性 任意比例混溶

密    度 1.263-1.303g/cm3

【檢查】二甘醇、乙二酵與其他雜質(zhì) 取本品約10g，精密稱定，置25ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（每1ml中含0.5mg己醇的甲醇溶液）5ml，加甲醇溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液；取二甘醇、乙二醇適量，精密稱定，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含有二甘醇、乙二醇各0.5mg的溶液；精密量取5ml，置25ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，用甲醇稀釋至刻度，作為對(duì)照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、己醇與甘油適量，精密稱定，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含有甘油400mg，二甘醇、乙二醇與己醇各0.1mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，用6氰丙基苯基-94二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；程序升溫，起始溫度為℃，維持4分鐘，以每分鐘50℃的速率升溫至120℃，維持10分鐘，再以每分鐘50℃的速率升溫至220℃，維持6分鐘；進(jìn)樣口溫度為200℃； 檢測(cè)器溫度為250℃。取系統(tǒng)適用性溶液1µl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各成分峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照品溶液重復(fù)進(jìn)樣，二甘醇和乙二醇峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積比值的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差均不得大于5。依次精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各1µl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，供試品中含二甘醇與乙二醇均不得過0.025；如有其他雜質(zhì)峰，扣除內(nèi)標(biāo)峰按面積歸一化法計(jì)算，單個(gè)未知雜質(zhì)不得過0.1；雜質(zhì)總量（包含二甘醇、乙二醇）不得過1.0。

【類別】 性瀉藥。 【貯藏】 密封，在干燥處保存。