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藥用級(jí)羧甲纖維素鈉醫(yī)用輔料19年批號(hào)15藥典

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藥用級(jí)羧甲纖維素鈉醫(yī)用輔料19年批號(hào)15藥典衡量CMC質(zhì)量的主要指標(biāo)是取代度(DS)和度。一般DS不同則CMC的性質(zhì)也不同;取代度增大,溶解性就增強(qiáng),溶液的透明度及穩(wěn)定性也越好。據(jù)報(bào)道,CMC取代度在0.7~1.2時(shí)透明度較好,其水溶液粘度在pH值為6~9時(shí)大。為保證其質(zhì)量,除了選擇醚化劑外,還必須考慮影響取代度和度的一些因素,例如堿與醚化劑之間的用量關(guān)系、醚化時(shí)間、體系含水量、溫度、DH值

藥用級(jí)羧甲纖維素鈉醫(yī)用輔料19年批號(hào)15藥典

羧甲纖維素鈉

Suojia Xianweisuna

Carboxymethylcellulose Sodium

 CMC在醫(yī)藥行業(yè)的用途

在醫(yī)藥工業(yè)中可作針劑的乳化穩(wěn)定劑,片劑的粘結(jié)劑和成膜劑。有人經(jīng)基礎(chǔ)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明CMC是安全可靠的抗癌藥載體。用CMC作膜材料,研制的中藥養(yǎng)陰生肌散的改造劑型— —養(yǎng)陰生肌膜,能用于皮膚磨削手術(shù)創(chuàng)面和外傷性創(chuàng)面。動(dòng)物模型研究表明,該膜防止創(chuàng)面感染,與紗布敷料無(wú)明顯差異,在控制創(chuàng)面組織液滲出與創(chuàng)面快速愈合上,此膜明顯優(yōu)于紗布敷料,并有減輕術(shù)后水腫和創(chuàng)面刺激作用。用聚乙烯醇:羧甲基纖維素鈉:聚羧乙烯按3:6:1的比例制成的膜劑為佳處方,粘附性及釋放速率均增加,在增加粘膜粘附緩釋膜劑的粘附力,延長(zhǎng)制劑在口腔內(nèi)的滯留時(shí)間及制劑中藥物的藥效都有明顯提高 。丁哌為強(qiáng)效局部麻醉藥,但它中毒時(shí)有時(shí)可產(chǎn)生較為嚴(yán)重的心血管副反應(yīng),故臨床上在廣泛應(yīng)用丁哌的同時(shí),對(duì)其毒性反應(yīng)的防治研究一較為重視。藥劑研究顯示,CIVIC作為緩釋物質(zhì)與丁哌溶液進(jìn)行配制可顯著降低藥物的副作用。在PRK手術(shù)中,采用低濃度地與非甾體類抗炎藥聯(lián)合CMC可明顯緩解術(shù)后疼痛。預(yù)防腹部手術(shù)后腹膜粘連、減少腸梗阻的發(fā)生是臨床外科關(guān)注的問(wèn)題之一。有研究表明,CMC減輕術(shù)后腹膜粘連程度的作用明顯優(yōu)于透明質(zhì)酸鈉,可作為一種有效的方法來(lái)防止腹膜粘連的發(fā)生。CMC用于治療肝癌的導(dǎo)管肝動(dòng)脈灌注抗癌藥中,可以明顯延長(zhǎng)抗癌藥在腫瘤的滯留時(shí)間,增強(qiáng)抗腫瘤的力,提高治療效果。在動(dòng)物醫(yī)學(xué)上,CMC也有廣泛的用途。有報(bào)道指出,向母羊腹腔內(nèi)滴注1CMC溶液來(lái)預(yù)防家畜難產(chǎn)、生殖道手術(shù)后發(fā)生腹部粘連有顯著效果。

 

CMC在食品工業(yè)中的應(yīng)用

FAO和WHO已批準(zhǔn)將CMC用于食品,它是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的生物學(xué)、毒理學(xué)研究和試驗(yàn)后才獲得批準(zhǔn)的,標(biāo)準(zhǔn)的安全攝入量(ADI)是25mg/(kg.d),即大約每人.5 g/a。曾有報(bào)道說(shuō),有人試驗(yàn)攝入量達(dá)到10 kg也未有毒性反應(yīng)。CIVIC在食品應(yīng)用中不僅是良好的乳化穩(wěn)定劑、增稠劑,而且具有的凍結(jié)、熔化穩(wěn)定性,并能提高產(chǎn)品的風(fēng)味,延長(zhǎng)貯藏時(shí)間。在豆奶、冰淇淋、雪糕、果凍、飲料、罐頭中的用量約為1 ~1.5。CMC還可與醋、醬油、植物油、果汁、肉汁、蔬菜汁等形成性能穩(wěn)定的乳化分散液,其用量為0.2 ~ 0.5。特別是對(duì)動(dòng)、植物油、蛋白質(zhì)與水溶液的乳化性能極為,能使其形成性能穩(wěn)定的勻質(zhì)乳狀液。因其安全可靠,因此,其用量不受國(guó)家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)ADI限制。CMC 在食品領(lǐng)域不斷被開發(fā),近年來(lái),在葡萄酒生產(chǎn)中應(yīng)用羧甲基纖維素鈉的研究也已開展

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羧甲纖維素鈉

 

性狀

羧甲基纖維素鈉(CMC)外觀

本品為纖維素羧甲基醚的鈉鹽,屬陰離子型纖維素醚,為白色或乳白色纖維狀粉末或顆粒,密度0.5-0.7/c㎡,幾無(wú)臭、無(wú)味,具吸濕性。易于分散在水中成澄明膠狀液,在乙醇等有機(jī)溶媒中不溶。1水溶液pH為6.5~8.5,當(dāng)pH>10或<5時(shí),膠漿粘度顯著降低,在pH7時(shí)性能佳。對(duì)熱穩(wěn)定,在20℃以下粘度迅速上升,45℃時(shí)變化較慢,80℃以上長(zhǎng)時(shí)間加熱可使其膠體變性而粘度和性能明顯下降

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