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醫(yī)藥級(jí)黃原膠特點(diǎn)2020藥典四部

黏度

取本品干燥品3.0g，加3.0g，混勻，加水2 9 4m K在25T：以每分鐘800轉(zhuǎn)連續(xù)攪拌2 小時(shí)后，依法測(cè)定（通則0633第二法），用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，3 號(hào)轉(zhuǎn)子，每分鐘6 0轉(zhuǎn)，在25°C時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)不低于 0. 6Pa • s。

氮

取本品約O .lg，精密稱定，照氮測(cè)定法（通則0704第二法）測(cè)定，按干燥品計(jì)算，含氮量不得過(guò)1 .5% 。

丙酮酸

取本品60mg，精密稱定，置50m l磨口燒瓶中，加水10ml溶解后，加lm o l/L鹽酸溶液20ml，稱定燒瓶重量，加熱回流3 小時(shí)，放冷，稱量燒瓶，補(bǔ)充蒸發(fā)的水分；精密量取2ml，置分液漏斗中，加2，肼鹽酸溶液（取2,胼l.O g，加2 tn o l/L鹽酸溶液200ml使溶解，搖勻）lm l，搖勻，加乙酸乙酯5ml，振搖，靜置使分層，棄去水層，用碳酸鈉試液提取3 次，每次5ml，合并提取液，置50ml量瓶中，用碳酸鈉試液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取丙酮酸45mg，精密稱定，置500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置5 0m l磨口燒瓶中，照供試品溶液制備方法，自“ 加lm o l/L鹽酸溶液20ml" 起，依法操作，作為對(duì)照品溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401)，以碳酸鈉試液為空白，在375nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度。供試品溶液的吸光度不得低于對(duì)照品溶液的吸光度（1 .5% )。

干燥失重

取本品，在105°C干燥至恒重，減失重量不得過(guò)15.0%(通則0831) 。

灰分

取本品l.O g，置熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，緩緩熾灼至炭化后，逐漸升高溫度至500?600°C，使灰化并恒重，按干燥品計(jì)算，遺留灰分不得過(guò) 16.0%。

重金屬

取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法，必要時(shí)濾過(guò)），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

砷鹽

取本品0. 67g，加氫氧化鈣1.O g，混合，加水適量，攪拌均勻，干燥后，以小火灼燒使炭化，再以500?600°C熾灼灰化，放冷，加鹽酸8m l與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003% )。

微生物限度

取本品，依法檢査（通則1 1 0 5與通則1106)，每l g 供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)lOOOcfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)lOOcfu，不得檢出大腸埃希菌。

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