鑒于ATCC細胞治療實驗室全過程,與藥品質量管理規(guī)范(GMP)沒有本質上的區(qū)別,借鑒GMP多年、成型的管理經驗與模式,結合細胞治療實驗室自身的特點,建立適合開展體細胞免疫治療技術的SOP是非常必要的。無菌操作培訓→規(guī)范化操作演練→SOP建立與執(zhí)行→監(jiān)督管理措施到位→全程質量控制→增強社會效益。
規(guī)模化的系列措施
隨著臨床治療剛性需求的增長,細胞培養(yǎng)的工作量不斷增加,細胞培養(yǎng)師及工作面積趨于緊張,優(yōu)化實驗流程→發(fā)明、創(chuàng)新器材→解放力→建立彈性工作制(減少設備與實驗室面積占用)→提高經濟效益。
信息化管理
將現代信息技術與細胞先進的管理理念相融合,轉變傳統管理方式和方式,實現細胞的全程質量控制,增強科室的核心競爭力。
科室文化的建立
*文化管理是人本管理的高層次,是一種“以人為本”的管理模式。通過征集科訓→開展豐富多彩的活動→實施健康宣傳教育,實現文化管理的導向作用、激勵作用、凝集作用、塑造作用和輻射作用。以上作用的實現,形成了良好的科室品牌效應,促進社會效益和經濟效益不斷攀升的背后科室文化功不可沒。
管理的成長階梯
強制管理→制度管理→文化管理→無為而治。
雖然細胞治療行業(yè)目前國家沒有出臺具體的管理措施,但借鑒相關,我們認為通過行業(yè)自律,行業(yè)共同努力,ATCC細胞治療質量管理規(guī)范與細胞治療實驗室質量管理規(guī)范應盡早出臺,使我國細胞治療事業(yè)朝著制度化、規(guī)范化、標準化乃至法制化的方向發(fā)展。
非洲綠猴腎細胞;VERO
非洲綠猴腎細胞;VERO-76
非洲綠猴腎細胞;CV-1
非洲綠猴腎細胞;GL-37
恒河猴腎細胞;LLC-MK2
非洲綠猴腎細胞;BS-C-1
非洲綠猴腎細胞;VERO E6
SV40轉化的非洲綠猴腎細胞;COS-1
SV40轉化的非洲綠猴腎細胞;COS-7
EB病毒轉化的絨猴淋巴細胞;B95-8
恒河猴腎細胞;LLC-MK2
非洲綠猴腎細胞;VERO
非洲綠猴腎細胞;CV-1
ATCC細胞
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