多通道溫度測試儀,有線溫度驗證系統(tǒng)

多通道溫度測試儀,有線溫度驗證系統(tǒng)

多通道溫度測試儀。滅菌柜驗證儀。凍干機(jī)溫度驗證、GMP溫度驗證儀、隧道烘箱驗證探頭、隧道烘箱驗證探頭數(shù)量   滅菌熱分布測試設(shè)備、滅菌設(shè)備溫度驗證

目前，在國內(nèi)比較常用的溫度驗證系統(tǒng)是以熱電偶為測量傳感器的有線溫度驗證系統(tǒng)。驗證系統(tǒng)軟件可以同時與電腦、驗證儀主機(jī)、溫度校驗儀進(jìn)行通訊。能夠?qū)犭娕紓鞲衅鬟M(jìn)行多點的校驗（一般是3點，即：測試點、低測試點、高測試點），對熱電偶在一定的溫度范圍內(nèi)進(jìn)行精度的補(bǔ)償。溫度驗證系統(tǒng)必須能夠保證具備進(jìn)行冷凍干燥系統(tǒng)擱板均勻性、熱分布性能驗證、熱穿透性能驗證、蒸汽滅菌驗證、干熱滅菌驗證、去熱原的滅菌驗證等多項驗證能力.

溫度驗證系統(tǒng)在凍干機(jī)驗證中的應(yīng)用?

溫度驗證系統(tǒng)在凍干機(jī)驗證中的應(yīng)用一般限于板層溫度均勻性驗證和SIP熱分布驗證。由于GMP始終在不斷地發(fā)展，自動進(jìn)出料和隔離器已經(jīng)開始大量地出現(xiàn)在現(xiàn)代制劑車間里?，F(xiàn)在的凍干產(chǎn)品自動進(jìn)出料小車，使灌裝、半壓塞過程和凍干過程由機(jī)械完成，不需要人的介入，減少了染菌風(fēng)險。但是，配用國產(chǎn)自動進(jìn)樣小車的凍干機(jī)本身自帶的鉑電阻溫度探頭不能自動插入制品中，也就是說在凍干過程中無法監(jiān)測制品溫度。

在工藝驗證中，曾試圖證明，一段穩(wěn)定時間后，設(shè)定溫度近似導(dǎo)熱油進(jìn)口溫度，導(dǎo)熱油進(jìn)口溫度近似于板層溫度。板層溫度和制品溫度的差異在固定參數(shù)的凍干過程中是固定不變的。所以，對于成熟的凍干工藝，我們可以從導(dǎo)熱油設(shè)定溫度來控制凍干過程。故本文將討論以外接熱電偶溫度驗證系統(tǒng)來進(jìn)行工藝驗證的可行性。

智測電子161XA/VS有線滅菌設(shè)備溫度驗證系統(tǒng)，多通道溫度測試儀,有線溫度驗證系統(tǒng)

便攜式驗證操作控制臺- 預(yù)安裝驗證軟件；

2--簡化合規(guī)、易于操作；

3--滿足21 CFR Part 11，EUGMP及中國新版GMP；

4--主機(jī)與控制臺靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機(jī)，USB/Wi-Fi；

5--操作控制臺可與多個主機(jī)相連，也可單機(jī)操作；

6--4級智能冗余確保數(shù)據(jù)安全；

7--電池續(xù)航可*在特殊環(huán)境無交流電源進(jìn)入的情況下驗證工作的正常進(jìn)行

主要應(yīng)用于制藥，生物技術(shù)，食品乳業(yè)，航空航天等行業(yè)。具體應(yīng)用為：蒸汽滅菌柜（高壓滅菌柜）；·干熱滅菌；·在線滅菌（SIP);