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惡性瘧原蟲抗原檢測試劑（膠體金法）

  惡性瘧原蟲抗原檢測試劑（膠體金法）

廣州健侖生物科技有限公司

本司長期供應(yīng)瘧疾（瘧原蟲）檢測試劑盒，其主要品牌包括美國NovaBios、美國BinaxNOW、韓國SD、廣州創(chuàng)侖等CDC使用的進(jìn)口產(chǎn)品，試劑盒的實驗方法包括膠體金方法、ELISA方法、核酸PCR方法等。

我司還提供其它進(jìn)口或國產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團(tuán)菌等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

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惡性瘧、間日瘧、三日瘧及卵形瘧的四種瘧疾檢測試劑盒

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非洲工作、旅游瘧疾（瘧原蟲）檢測試劑盒

惡性瘧原蟲抗原檢測試劑（膠體金法）

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：瘧原蟲抗原檢測試劑盒（膠體金法）

【包裝規(guī)格】

25人份/盒

【預(yù)期用途】

瘧原蟲抗原檢測試劑盒（膠體金法）是體外免疫層析試驗，用于定性檢測具有瘧疾癥狀和體征人群EDTA抗凝靜脈血或毛細(xì)血管血中的惡性瘧原蟲抗原和間日瘧原蟲抗原，可對惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲做出輔助診斷，并可對惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲做出鑒別診斷。該試驗不用于無癥狀人群的篩查。

【檢驗原理】

本試劑采用免疫層析分析技術(shù)和雙抗體夾心法檢測紅細(xì)胞中或者釋放于紅細(xì)胞外的瘧原蟲含有的特異性可溶蛋白PF乳酸脫氫酶和pan乳酸脫氫酶。

檢測時，滴加5微升全血標(biāo)本于試劑加樣孔處，隨之滴加4滴裂解液，裂解后的標(biāo)本在毛細(xì)管效應(yīng)下向上層析。如標(biāo)本中含有PF/PAN乳酸脫氫酶，將與預(yù)標(biāo)記的乳酸脫氫酶抗體反應(yīng)形成復(fù)合物，在層析作用下，被預(yù)先固定在膜上的PF/PAN乳酸脫氫酶抗體捕獲，在檢測區(qū)內(nèi)形成1條/2條紅色反應(yīng)線，此時為陽性結(jié)果；如標(biāo)本中不含有PF/PAN乳酸脫氫酶，在檢測區(qū)內(nèi)沒有形成紅色反應(yīng)線，此時為陰性結(jié)果。無論待檢測物質(zhì)是否存在標(biāo)本中，質(zhì)控區(qū)內(nèi)都會形成一條紅色的反應(yīng)線，這是判斷標(biāo)本量是否足夠、層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時也是作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

【主要組成成份】

1.     檢測卡

檢測卡	組分
捕獲線（T1）抗體	HRPⅡ捕獲抗體
捕獲線（T1）結(jié)合物	金標(biāo)記的抗HRPⅡ抗體
捕獲線（T2）抗體	抗醛縮酶IgG
捕獲線（T2）結(jié)合物	金標(biāo)記的抗醛縮酶
質(zhì)控線捕獲抗體	雞IgY
質(zhì)控線結(jié)合物	結(jié)合金顆粒的驢抗雞IgY

2．A試劑：含去污劑和疊氮鈉的Tris緩沖液。

3．毛細(xì)管：EDTA抗凝毛細(xì)管，用于將末梢全血加入到檢測卡中。

自備材料：

采血針、滅菌拭子或棉球、時鐘、秒表或跑表

注：加樣時，要使用能加樣15μl體積的經(jīng)過校準(zhǔn)的加樣器。

【儲存條件及有效期】

試劑盒在2-37℃貯藏。

試劑有效期為自生產(chǎn)之日起24個月。

試劑在滿足貯藏條件的情況下可穩(wěn)定使用至效期（效期標(biāo)注在外包裝和試劑盒內(nèi)）結(jié)束。

【樣本要求】

EDTA抗凝的新鮮全血。手指血要立即測試，靜脈血可于2-30℃保存3天，但測試前須平衡至室溫（15-30℃），并*混勻。

【檢驗方法】

樣本采集和處理：

用標(biāo)準(zhǔn)的靜脈血采集程序采集靜脈血，注入EDTA抗凝管中。全血樣品采集后要盡快測試，如果不能馬上進(jìn)行操作，可將血液在2-30℃保存3天。如果血液被冷藏，測試前將之平衡至室溫（15-30℃），并輕輕混勻。

手指穿刺留取毛細(xì)血管血時，用無菌拭子或紗巾將采血區(qū)擦凈，風(fēng)干，用采血針刺破皮膚，把血液直接收集在EDTA毛細(xì)管中，注滿，立即使用。

檢測前確保所有標(biāo)本都平衡至室溫。

檢測步驟：

檢測前從包裝袋中取出檢測板。打開包裝，把它平放在工作臺面上。

①如果使用毛細(xì)血管血，慢慢將微量毛細(xì)管中的血液加到檢測板右側(cè)的整個紫色樣品墊上。加樣時將毛細(xì)管垂直持放，在樣品墊的幾個部位加樣，一旦樣品墊達(dá)到飽和，就可將毛細(xì)管丟棄處理，本試驗未必需要毛細(xì)管中收集的全部血液。到步驟2。

如果使用的是靜脈血標(biāo)本，用加樣頭在血液中吸排幾次，然后慢慢加入15μl血液，打到紫色樣品墊上。到步驟2。

重要提示：加樣不正確可導(dǎo)致結(jié)果無效或結(jié)果無法解釋。

②緊靠紫色樣品墊的下邊有一個白色墊，垂直加2滴A試劑到白色墊上，第2滴須在*滴被墊吸收后方可加入。不要把A試劑直接加在紫色墊上。

③讓血標(biāo)本流經(jīng)整個檢測條，但不要使血液溢出或低于檢測條上部的吸收墊，因為這樣會影響檢測條的比較好的沖洗效果。

注意：如果1分鐘后檢測條上的血流阻斷或流動不到條的1/2，可再加一滴A試劑到檢測條下部的白墊上（位于加血的標(biāo)本墊下方）。

④在血標(biāo)本到達(dá)檢測條上部的白色吸收墊底部前，慢慢向檢測板左上方的沖洗墊中加入4滴A試劑，當(dāng)前一滴吸收后，才能加下一滴。注意：第三滴和第四滴可能不能被*吸收。

⑤當(dāng)標(biāo)本到達(dá)檢測條上部白色吸收墊底部的時候，從檢測板右邊將粘附襯揭去，閉合檢測板。這可使A試劑將血標(biāo)本從檢測條上沖去。為確保檢測板閉合良好，試驗流暢，用力按壓結(jié)果窗口的右邊緣。

⑥閉合檢測板15分鐘后從視窗中讀取結(jié)果。不足15分鐘或大于15分鐘讀取的結(jié)果可能不正確。

注：讀結(jié)果時，如有必要可將檢測板傾斜以減經(jīng)結(jié)果窗口中耀眼的光線。

【參考值（參考范圍）】

對惡性瘧原蟲的zui低檢測限是1001-1500個寄生蟲/微升。

對間日瘧原蟲的zui低檢測限是5001-5500個寄生蟲/微升。

【檢驗結(jié)果的解釋】

有效試驗結(jié)果

對照線（C）會出現(xiàn)在所有有效試驗中，當(dāng)存在對照線時，試驗結(jié)果可如下解釋。注：出現(xiàn)的任意檢測線，即使顏色非常淺淡，也解釋為陽性結(jié)果。

陽性：

1、 兩條紅色反應(yīng)線，即在檢測區(qū)（T1）及對照區(qū)（C）各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線，提示惡性瘧原蟲感染；

2、 三條紅色反應(yīng)線，即在檢測區(qū)（T1、T2）及對照區(qū)（C）都出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線。提示感染了惡性瘧原蟲，但不排除其他型瘧原蟲的聯(lián)合感染。

3、 兩條紅色反應(yīng)線，即在檢測區(qū)（T2）及對照區(qū)（C）各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線，提示除惡性虐以外的瘧原蟲感染

陰性：一條紅色反應(yīng)線，即僅在對照區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線

【注意事項】

1．   用于體外診斷。

2．   檢測前將檢測卡密封保存。

3．   不要使用超過有效期的試劑盒。

4．   不要將不同批號試劑混合使用。

5．   為了取得比較好的標(biāo)本流量，優(yōu)化試驗過程，加標(biāo)本和A試劑時要照試驗步驟操作。向檢測卡上加A試劑時要注意下列問題：

a.     將A試劑瓶垂直置于檢測卡墊的上方1至2.5厘米處，慢速自由滴入試劑，以使加到?jīng)_洗墊和吸收墊上的試劑量合乎需要。

b.     在將A試劑加到紫色標(biāo)本墊正下方的白色墊上時，需待*滴試劑*被墊吸收后方可加第二滴，必要時可加入第三滴－見操作步驟3。

6．   如果用的是靜脈血，要輕扣試管或小瓶將標(biāo)本混勻。吸樣前，將標(biāo)本在加樣頭中來回吸排幾次。

7．   如果用的是末梢血，要使用試劑盒中提供的微量毛細(xì)管加樣。

8．   病人標(biāo)本和檢測卡要視為傳染性物質(zhì)，按血液傳染源的預(yù)防措施處理，不要再次開封和使用檢測卡。

9．   空氣循環(huán)過度（即：空調(diào)、風(fēng)扇等）可減慢標(biāo)本的流速，建議不要在流速過大的環(huán)境中測試標(biāo)本。

10.  解釋結(jié)果時，使用明亮未過濾的光源。

11.    所有毛細(xì)管和吸頭都是一次性的，不要多份標(biāo)本合用。加樣設(shè)備、容器或試劑的污染可導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)確。

12.    A試劑用疊氮鈉做防腐劑，疊氮鈉有毒，應(yīng)小心處理，不要誤吸或與皮膚接觸。它可與鉛或銅反應(yīng)形成爆炸性的金屬氮化物。接觸后要用大量清水沖洗。

瘧疾快速檢測試劑盒（金標(biāo)法）

瘧疾快速檢測試劑盒（金標(biāo)法）

2、樣品需要低溫凍存保存劑嗎？選擇哪一種？
對于樣品的保存，低溫凍存保護(hù)可能有助于樣品的保存。在比較儲存樣品和新鮮樣品中的微生物組成之前，可以采用一種快速的方法，來評估保護(hù)劑的作用，那就是檢測一下樣品DNA的量，如果DNA量不足，那么你采用的方法也許并不適用于這種微生物的保存。
RNAlaterzui初是作為一種RNA保存劑，由Qiagen和Thermo Fisher等廠家開發(fā)出來的，現(xiàn)在也可以用于保存DNA。
RNAlater是特殊的樣品儲存液，只要在采樣后立即將新鮮樣品浸入這種液體試劑，RNlater可以迅速滲透到組織或其他生物樣本中，穩(wěn)定并保護(hù)RNA完整而不被降解，確保下游分析得到的數(shù)據(jù)真實反應(yīng)樣品的表達(dá)信息。
人類微生物組計劃(Human Microbiome Project)的參與研究人員，來自哈佛大學(xué)的計算生物學(xué)家Curtis Huttenhower與他的同事們發(fā)現(xiàn)在樣品收集后，如果沒有冰箱，那么可以加入這種保護(hù)劑使用。
不過一些用戶也報告了RNAlater的缺陷，雖然RNAlater可以用于樣品運輸，但是這種保護(hù)劑會降低Bacteroidetes和Ruminococcaceae兩種細(xì)菌新鮮提取后的菌群數(shù)量。另外就是如果想獲得樣品高RNA產(chǎn)量，那么就必須先將其去除。Ganz表示，“RNAlater會妨礙樣品正常形成顆粒沉淀，因此在去除RNAlater之后，還必須磷酸鹽緩沖液進(jìn)行清洗。”
此外，Woods Hole海洋研究所海洋生物化學(xué)家Mak Saito也指出，RNAlater還有一個問題，那就是其高鹽含量，因此在一些實驗中會令樣品清洗成為問題。Saito曾采用這種溶液保存海洋微生物組中的蛋白組成。
對于一些類型的實驗樣品來說，如果加入低溫凍存保護(hù)劑就會大幅度改變微生物組成，這樣做劃不來，比如土壤樣品。而對糞便樣品而言，有時低溫凍存也許并不合適，比如說，用于治療艱難梭菌感染的樣品能在室溫下保存長達(dá)6個小時，而且還不會引起治療療效發(fā)生顯著變化。
C型產(chǎn)氣莢膜梭菌可產(chǎn)生α和β兩種毒素，能導(dǎo)致新生犢牛、馬駒、仔豬和羔羊的腸毒血癥，禽的壞死性腸炎，成年綿羊的急性腸毒血癥以及人類的壞死性腸炎等。
按照C型產(chǎn)氣莢膜梭菌感染仔豬后的病程長短，可將其分為：zui急性、急性、亞急性及慢性四種級別。
zui急性型：癥狀不易觀察，多發(fā)生于出生24 h的仔豬，有些患病仔豬虛弱、后軀沾有血樣稀便，不久就進(jìn)入瀕死狀態(tài)，少數(shù)則不表現(xiàn)為任何癥狀就昏倒猝死。

 

美國CORTEZ瘧疾試紙

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2, samples need low temperature cryopreservation agent? Which one to choose?
For sample preservation, cryogenic cryoprotection may help preserve the sample. Before comparing the composition of microorganisms in stored and fresh samples, a quick way to assess the effect of the protective agent is to test the amount of sample DNA. If the amount of DNA is not sufficient, the method you are using might not be Suitable for the preservation of this microorganism.
RNAlater was originally developed as an RNA preservative by manufacturers such as Qiagen and Thermo Fisher and can now also be used to conserve DNA.
RNAlater is a special sample storage solution, so long as fresh samples are immersed in this liquid reagent immediay after sampling, RNlater can rapidly penetrate into tissues or other biological samples, stabilizing and protecting RNA intact without degradation, ensuring downstream analytical data Real reaction sample expression information.
Curtis Huttenhower, a computational biologist at Harvard University and his colleagues, who participated in the Human Microbiome Project, found that this protective agent can be used if no refrigerator is available after sample collection.
However, some users also reported the RNAlater flaw. Although RNAlater can be used for sample transport, this protectant reduces the number of freshly isolated bacteria from Bacteroidetes and Ruminococcaceae. The other is that if you want to get a sample of high RNA yield, you have to remove it first. Ganz said, "RNAlater will hinder the normal formation of pellet precipitation samples, so RNAlater removed, it must also be washed with phosphate buffer."
In addition, Mak Saito, a marine biochemist at the Woods Hole Institute of Marine Research, points out that there is another problem with RNAlater, which is its high salt content, so in some experiments the cleaning of samples became a problem. Saito used this solution to preserve the protein composition in the marine microbiome.
For some types of samples, micro-organisms can be drastically altered by the addition of low-temperature cryoprotectant, which can not be reconciled, such as soil samples. For fecal samples, cryopreservation sometimes may not be appropriate, for example, samples used to treat C. difficile infections can be stored at room temperature for up to 6 hours without significant changes in the therapeutic efficacy.
Clostridium perfringens type C can produce both alpha and beta toxins and can cause enterotoxemia in newborn calves, foals, piglets and lambs, necrotic enteritis in poultry, acute enterotoxemia in adult sheep and Human necrotic enteritis and so on.
According to C-type Clostridium perfringens infected piglets after the course of the disease can be divided into: the most acute, acute, subacute and chronic four levels.
The most acute type: the symptoms are not easy to observe, occurred in piglets born 24 h, some sick piglets weak, stools were stained with blood loose stools, and soon entered a dying condition, a few do not show any symptoms on the sudden death.