無菌管路分離器Clipster®

簡(jiǎn)介

無菌分離器Clipster®是Sartorius Stedim Biotech公司推出的一款一次性使用無菌分離管路的分離器。它可以單獨(dú)銷售或伴隨FMT系列產(chǎn)品銷售。無菌分離器Clipster®安全、快捷、易于操作，在任何環(huán)境中通過手工操作即可完成管路無菌分離。

應(yīng)用

管路無菌分離器Clipster®在生物制藥液體輸送系統(tǒng)或儲(chǔ)液袋系統(tǒng)均可發(fā)揮作用，在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)均可實(shí)現(xiàn)無菌分離，適用于多種類型及尺寸的管路。

驗(yàn)證

管路無菌分離器Clipster®已通過最嚴(yán)格全面的檢測(cè)法規(guī)，相關(guān)的生物及物理測(cè)試數(shù)據(jù)都可提供給無菌分離器Clipster®的使用者。方法學(xué)及相關(guān)儀器在驗(yàn)證指南中有

詳細(xì)說明。

供貨保證

Sartorius Stedim Biotech建立了多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)地，采用相同的生產(chǎn)流程。專業(yè)設(shè)計(jì)的一次性使用方案是以供應(yīng)商管理和客戶需求計(jì)劃為共同基礎(chǔ)，并且保證技術(shù)強(qiáng)大的供應(yīng)鏈來應(yīng)對(duì)強(qiáng)勁的市場(chǎng)增長(zhǎng)。

質(zhì)量保證

Sartorius Stedim Biotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系是*按照ISO和FDA對(duì)醫(yī)療器械的要求進(jìn)行管理的。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及滅菌工藝*符合cGMP和生物醫(yī)藥的操作要求。