藥用級二丁基羥基甲苯2015版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級二丁基羥基甲苯2015版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)

二丁基羥基甲苯
 
 來源：四部   分類：藥用輔料

  二丁基羥基甲苯

 Erdingjiqiangjijiaben  Butylated Hydroxytoluene

 C15H24O 220.35   [128-37-0]
  
    本品為2，6-二特丁基（1，1-二甲基乙基）-4-甲基。按無水物計(jì)算，含C15H24O不得少于98.5%。
    【性狀】本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在丙酮中極易溶解，在中易溶，在水和丙二醇中不溶。
    凝點(diǎn)    本品的凝點(diǎn)（通則0613）為69～70℃。
    吸收系數(shù)    取本品，精密稱定，加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在278nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（E1%1cm）為80.0～90.0。
    【鑒別】（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*。

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【安全性】一般認(rèn)為本品是安全的(FDA，1985)，每日允許攝入量為0～0.125mg／kg(FAO／WHO，1987)?？诜酒?，大鼠LD50135～3 900mg/kg，小鼠LD501040mg／kg。有報道接觸本品會引起過敏性反應(yīng)。zui大允許濃度，美國在合格的食品中允許本品的極限濃度為10～20mg／kg：英國：脂肪、油、纖維素油、部分甘油酯每克含有小于10萬iu維生素A的濃縮物只允許0.02％，芳香油及其析出物和濃縮物只容許0.01％。維生素油及其每克含有大于10萬iu維生素A的制劑只容許0.001％。
    【類別】藥用輔料，抗氧劑。
    【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。