IQ Products艾美捷FMH QuikQuant™說明書

時(shí)間：2022/5/16閱讀：153

IQ Products艾美捷FMH QuikQuant™ 是一種用于檢測和量化母胎出血的流式細(xì)胞術(shù)方法。該測試使用抗血紅蛋白 F (HbF) 和碘化丙啶 (PI) 的抗體作為有核細(xì)胞標(biāo)記。該方法簡單快捷，大約需要45分鐘。在不到 15 分鐘的操作時(shí)間內(nèi)，該方法比 Kleihauer-Betke 測試更有效、更靈敏、更較精確。

背景：

胎兒紅細(xì)胞 (RBC) 檢測設(shè)備的主要用途是評(píng)估母體出血 (FMH)。HFM 通常在懷孕期間以低水平出現(xiàn)，而在妊娠最后幾個(gè)月的數(shù)量增加。如果發(fā)生創(chuàng)傷、分娩或剖宮產(chǎn)期間的并發(fā)癥，這些數(shù)量會(huì)增加并對(duì)胎兒造成嚴(yán)重?fù)p害。

RhD 不兼容

如果胎兒和母親之間的紅細(xì)胞抗原性存在顯著差異，這可能會(huì)在分娩前后產(chǎn)生母體免疫系統(tǒng)的同種異體致敏。對(duì)胎兒紅細(xì)胞抗原的母體抗體可能在臨床上是沉默的或?qū)е伦陨砻庖吆筮z癥，這可能對(duì)當(dāng)前妊娠或未來妊娠致命（例如，胎兒紅細(xì)胞增多癥或早產(chǎn)）。所述致敏可以在RBC的抗原錯(cuò)配的情況下出現(xiàn)，但所述致敏的最高頻率和最重要的后果出現(xiàn)在Rh或D抗原錯(cuò)配的情況下。

抗 D 預(yù)防

胎兒紅細(xì)胞的檢測和計(jì)數(shù)是管理這些用 Rh 抗原免疫球蛋白 (hIGR) 制劑治療的 FMH 患者的重要組成部分。使用 Rh 免疫球蛋白預(yù)防是一種普遍做法，但劑量因地區(qū)而異。因此，HFM 檢測分析的敏感性和特異性是治療效果和后續(xù)臨床結(jié)果的關(guān)鍵因素。

流式細(xì)胞術(shù)與 Kleihauer Betke

用于檢測 HFM 的*泛使用的檢測方法是 Kleihauer-Betke (KB) 視覺顯微鏡計(jì)數(shù)方法，該方法基于胎兒血紅蛋白 (HbF) 與成人血紅蛋白的酸性溶解度特性的差異。雖然 KB 方法在大多數(shù)臨床實(shí)驗(yàn)室中很容易執(zhí)行，但它缺乏靈敏度并且表現(xiàn)出較差的重現(xiàn)性或精度 (50-100% CV)。已經(jīng)開發(fā)了流式細(xì)胞術(shù)方法，使用抗原差異或胎兒血紅蛋白 (HbF) 的定量評(píng)估來區(qū)分胎兒紅細(xì)胞和成人紅細(xì)胞。這些方法更較精確，主觀性更小。

IQ Products艾美捷FMH QuikQuant™主要優(yōu)勢：

母體紅細(xì)胞、母體 F 細(xì)胞和胎兒紅細(xì)胞的視覺分離

更快更簡單的技術(shù)

PI有助于識(shí)別白細(xì)胞

FETALtrol™ 可用作外部控制

特征：

母體循環(huán)中胎兒細(xì)胞的低血紅蛋白 F 檢測閾值為 0.06%

只需 2 次離心即可在 45 分鐘內(nèi)（手動(dòng)操作時(shí)間為 15 分鐘）獲得結(jié)果

注冊(cè)為體外診斷醫(yī)療器械 (IVD/CE)

IQ Products艾美捷FMH QuikQuant™應(yīng)用：

母胎出血 (HFM) 的檢測

懷孕與疑似 RhD 相容性

腹部創(chuàng)傷

IQ Products艾美捷FMH QuikQuant™參考文獻(xiàn)：

1.Automated quantitation of fetomaternal hemorrhage by flow cytometry for HbF-containing fetal red blood cells using probability state modeling.

Wong L, Hunsberger BC, Bruce Bagwell C, Davis BH.

Int J Lab Hematol. 2013 Oct;35(5):548-54. doi: 10.1111/ijlh.12060. Epub 2013 Mar 22.

PMID: 23521723

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