綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

一· 應(yīng)用領(lǐng)域

1、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥企業(yè)、新藥品研發(fā)、疫苗研發(fā)、藥妝研發(fā)等領(lǐng)域。為藥品、疫苗、藥妝等產(chǎn)品的加速試驗、*試驗、高溫高濕試驗、強光試驗研究之*設(shè)備。

二·執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

1、制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：GB/T 10586-2006

三·滿足標(biāo)準(zhǔn)

1、滿足FDA、ICH及國家藥典中相關(guān)要求

2、滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）（2015修訂）》

3、2015年新版《中國藥典》

四· 產(chǎn)品亮點

1、*全封閉壓縮機，制冷系統(tǒng)可自動切換，保證設(shè)備*連續(xù)運行，制冷劑為健康環(huán)保制冷劑。

2、循環(huán)風(fēng)機自動控制，可根據(jù)溫度的高低自動調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速以調(diào)節(jié)風(fēng)速。制冷系統(tǒng)經(jīng)典排列組合，穩(wěn)定性經(jīng)過多年市場檢驗，運行穩(wěn)定、安全、可靠。

3、大屏幕微電腦智能液晶屏控溫系統(tǒng)，邏輯運算功能（PID自主運算方式），實現(xiàn)手動PID控制及PID自整定功能。具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定大值為99小時59分。

4、觸摸屏控制器一屏顯示設(shè)定參數(shù)、當(dāng)前運行程式號、當(dāng)前運行時間及剩余時間、加熱器工作狀態(tài)、加濕器工作狀態(tài)、循環(huán)剩余次數(shù)等；能展現(xiàn)程式運行曲線、定值控制與程式控制自由切換、中英文自由切換、自動進行故障檢測、顯示、并報警。

5、光照系統(tǒng)采用光照系統(tǒng)采用LED冷光源層板光照，光照度無極調(diào)節(jié)，可選譜段；光照層板自由調(diào)節(jié)高度，光照強度適合各種光照試驗。

6、采用流行的內(nèi)加濕方式，相較于外加濕，具有更優(yōu)的溫度穩(wěn)定性。品牌濕度傳感器，濕度精準(zhǔn)度達同類產(chǎn)品同等水平。

7、突發(fā)情況參數(shù)自動保存，并具來電恢復(fù)功能，同時還具備傳感器自診斷，超溫及故障報警功能。

8、內(nèi)膽采用304不銹鋼，外殼采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板，表面靜電鍍膜噴涂，漆面牢固持久，不脫色。

9、超大觀察視窗，雙層中空鋼化玻璃，實驗過程一目了然，精確掌控。

10、儀表具有3級權(quán)限功能，可設(shè)置管理員權(quán)限、工程師權(quán)限、操作工權(quán)限。

11、設(shè)備人性化設(shè)計，標(biāo)配箱內(nèi)照明燈和測試孔及紫外消毒系統(tǒng)，滿足您實驗多種需求。

五·安全保護

1、超溫報警   2、過流過載保護   3、快速熔斷器    4、接地保護   5、缺相保護  6、漏電保護器 

六· 主要功能描述

綜合藥品試驗箱是用來對藥品在溫度、濕度、光照條件下進行藥效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度、光照度測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的研發(fā)、加速試驗、*試驗，是制藥企業(yè)進行綜合藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

1、*穩(wěn)定性試驗的參數(shù)：

溫度：25℃±2℃

濕度：60±5%RH（北方），65±5%RH（南方）

時間：12個月

加速穩(wěn)定性試驗的參數(shù)：

溫度：40℃±2℃

濕度：75+5%RH

時間：6個月

2、留樣穩(wěn)定性試驗儲藏參數(shù)：

溫度：30℃±2℃

濕度：60+5%RH

時間：12個月

光照測評加速試驗參數(shù)：

溫度：30℃±2℃

光照度：4500±500Lx

時間：6個月

3、高濕試驗參數(shù)：

溫度：25℃±2℃

濕度：90±5%RH

時間：10天

七·注意事項

1、非專業(yè)人員，請勿擅自拆解電器元件部分。

2、請勿把本設(shè)備放置于含酸、含堿的腐蝕性環(huán)境中，以免破環(huán)電子元器件，造成使用故障。

3、*不使用時，應(yīng)切斷電源，放置于干燥環(huán)境中。

4、設(shè)備工作電壓為交流電220V/380V/50Hz。使用前必須注意所用電源電壓是否與所規(guī)定的電源電壓相符。

5、在通電使用時，切忌用手接觸摸電器部份或用濕布揩抹及用水沖洗。

6、外置主電源線須遠(yuǎn)離高溫或潮濕的環(huán)境，防止橡膠老化以致漏電。

7、均勻擺放需要培養(yǎng)或者保存的物品，保證空氣流動暢通以達到溫度均勻性。

八· 選配件

1、彩色觸摸屏程序控制系統(tǒng)---------￥5000       6、USB接口-----------------￥500

2、獨立限溫控制器------------------￥600       7、打印機------------------￥1500

3、風(fēng)機無極調(diào)速器------------------￥600       8、惰性氣體充氣閥-----------￥600

4、三色聲光報警器------------------￥600       9、惰性氣體控制系統(tǒng)--------￥5800

5、累時器--------------------------￥300     

九· 特別注意

1、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱測試條件：空載、無強磁、無震動、環(huán)境溫度20℃、環(huán)境相對濕度50%RH測得。

2、本公司可根據(jù)客戶不同需要，設(shè)計，制造各種相關(guān)溫度、濕度、真空度、潔凈度、氣體濃度、氣體流量等參數(shù)的箱體儀器設(shè)備。

 技術(shù)參數(shù)表