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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)無水乙二胺原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用市場(chǎng)行情供應(yīng)狀況
2023-7-14 閱讀(257)
藥用級(jí)無水乙二胺是一種常用的藥物原料,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。其主要用途包括合成藥物、催化劑、溶劑等。作為醫(yī)藥級(jí)原料藥,無水乙二胺的質(zhì)量要求較高,需要符合醫(yī)藥級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。
目前,藥用級(jí)無水乙二胺的市場(chǎng)行情相對(duì)穩(wěn)定,供應(yīng)狀況較為充足。無水乙二胺作為一種常用的原料,需求量較大,因此供應(yīng)商的供應(yīng)能力相對(duì)較強(qiáng)。同時(shí),無水乙二胺的生產(chǎn)技術(shù)比較成熟,供應(yīng)商也相對(duì)較多,競(jìng)爭(zhēng)激烈,有利于穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格。
然而,由于無水乙二胺的生產(chǎn)過程相對(duì)復(fù)雜,涉及到一些化學(xué)反應(yīng)和工藝控制,因此在生產(chǎn)過程中需要嚴(yán)格遵循GMP資質(zhì)要求,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。購買藥用級(jí)無水乙二胺時(shí),建議選擇具有GMP資質(zhì)的供應(yīng)商,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和合規(guī)性。
本品為1,2-乙二胺。含C2H8N2應(yīng)為98.0%~100.5%。
【性狀】 本品為無色至微黃色澄清液體;有氨的刺激性臭味。
本品與水、乙醇能任意混溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.895~0.905。
【鑒別】?。?)取本品1ml,置試管中,緩緩加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)。
?。?)取本品1ml,加水5ml混勻,取該溶液0.2ml,加1%硫酸銅溶液2ml,溶液顯紫藍(lán)色。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品10ml,依法檢查(通則0901與通則0902),應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品5.0g,加水溶解并稀釋至50ml,取5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1g乙二胺中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于20EU。
【含量測(cè)定】 取本品約0.6g,精密稱定,置預(yù)先加有水約20ml的碘量瓶中,用水稀釋至60ml,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用鹽酸滴定液(1mol/L)滴定至溶液由綠色變?yōu)樽霞t色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml鹽酸滴定液(lmol/L)相當(dāng)于30.05mg的(C2H8N2)。
【類別】 藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和助溶劑等。
【貯藏】 遮光,密封保存。